北京市兽药经营质量管理规范实施细则

第二十八条  陈列、储存兽药应当符合下列要求：

（一）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；常温库温度为0℃～30℃,阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～10℃，冷冻库温度为-15℃～-18℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间；

（二）按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

（三）与仓库地面、墙、屋顶等之间保持一定间距。与仓库屋顶（房梁）的距离不小于50厘米，与仓库散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与仓库地面的间距不小于10厘米；

（四）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、强腐蚀性、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；

（五）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

（六）同一企业、同一批号的产品集中存放；

（七）对兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等，应当具有独立的仓库，具有保险柜等特殊设备，采购、运输、保管、检查验收、销售实施双人双锁等安全监管制度，符合国家和本市有关规定；

（八）经营中药材和中药饮片的，兽药经营企业应当注明产地，并设置中药标本柜。

第二十九条  不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

兽药类别实行颜色标识，不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

第三十条  兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

第三十一条  兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

第三十二条  兽药经营企业不得以代购、代销、展示等名义，陈列、储存、销售未经质量评估的兽药。

第七章  销售与运输

第三十三条  兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号顺序出库的原则。

第三十四条  兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录，并将出库信息上传兽药产品追溯系统。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

（一）标识模糊不清或者脱落的；

（二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

（三）超出有效期限的；

（四）其他不符合规定的。

第三十五条  兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

第三十六条  兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

第三十七条  兽药经营企业销售兽用处方药的，应遵守以下规定：

（一）兽用处方药凭兽医处方笺销售；

（二）兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放；

（三）兽用处方药不得采用开架自选方式销售；

（四）对兽医处方笺进行查验，处方笺应当保存二年以上；

（五）单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二年以上；

（六）在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

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