步志高：非洲猪瘟防控与疫苗研制最新进展

  2020年9月18日农业农村部批准在3省区开展第二阶段临床试验黑龙江、河北和湖北等四个临床试验封闭基地开展第二阶段临床试验，先后入组7900、2020和1970头育肥仔猪，分别于10月4日、10月18日和10月18日启动免疫。大庆肇州和双城31~37日龄育肥猪7900头，10月4日首免（哈兽研ABSL-3攻毒评价）；河北巨鹿基地37~43日龄育肥猪2020头，10月18日首免（中国ACDC ABSL-3攻毒评价）；河北武汉基地39~47日龄育肥猪1970头，10月18日首免。商品育肥猪3000头能繁母猪200头及其生产仔猪均严格生物安全隔离，不得销售或利用，全部无害化处理。

  结果表明第一阶段临床试验攻毒保护效力：

  单剂量（5.0lg）一次接种，2个月后攻毒存活保护50%左右；单剂量（5.0lg）两次接种，2个月后攻毒存活保护80%以上；10倍剂量（6.0lg）一次接种，2个月后攻毒存活保护80%以上。

  核酸检测qPCR方法调整

  步志高所长表示对非洲猪瘟病毒核酸检测方法需要进行调整，目前所有样品编盲，重复采集三份，GCP中心检测、留样各一份，中监所平行检测一份。步志高所长指出目前需要围绕新剂量标准补充质量研究资料尤其是对其安全性和有效性。

  目前实验表明疫苗对商品育肥猪具有良好的安全性。

  团队先后在五省区的8个猪场开展共14487头商品育肥猪的田间试验，分别观测132天至184天。并对田间试验100万余猪次临床观察记录、910头猪2.5万余次体温记录和2100头猪剖检观察记录的数据分析表明：疫苗接种对育肥猪生长无显著影响，未观察到因疫苗接种引起的明显临床异常及病理损伤。

  在第一阶段育肥猪临床试验中，疫苗接种猪及其同居猪平均死淘率为2.6%，对照组猪平均为1.8%。

  第二阶段育肥猪临床试验中，疫苗接种猪及其同居猪平均死淘率为13.4%，对照猪为14.1%。

  结果表明：疫苗接种猪和同居猪的死淘率与对照猪无显著差异。

  试验猪群的猪蓝耳病病毒(PRRSV)、猪圆环病毒2型(PCV2)的混合感染普遍，继发细菌性疾病情况复杂。临床试验猪群的总体死淘率与相同来源仔猪、相似养殖环境场猪群的平均水平相当。疫苗接种组和同居组与对照组无显著性差异，表明疫苗接种对猪群死淘率无影响。

  随机选取850头育肥猪定期称重监测疫苗接种后体重增长情况。疫苗接种后4个月，免疫猪、同居猪和对照猪平均体重分别为111.0±10.9kg、113.3±9.7kg和109.9±11.2kg，平均日增重分别为0.81±0.10kg、0.83±0.08kg和0.80±0.10kg。免疫接种猪、同居组猪及对照猪之间无显著性差异，表明疫苗接种对育肥猪生产性能无影响。

  按照试验方案，疫苗接种后至出栏前，定期采集试验猪抗凝血液、口肛拭子及剖检组织样品60000余份，检测疫苗毒核酸。疫苗接种后在育肥猪体内呈低水平复制，可在部分免疫猪口肛拭子中检测到疫苗病毒核酸，主要在接种后5周内，无持续排毒。

  田间试验中，疫苗以0.1-10倍剂量共接种11880头商品育肥猪，接种后分别观测132天至184天不等，未观察或检测到疫苗毒株毒力返强。疫苗接种后定期采集血清样品7500余份，检测非洲猪瘟及其他5种重要猪病原共8种特异抗体。

  疫苗接种后第1、2和3个月，非洲猪瘟疫苗特异抗体转阳率分别为69.1%(661/957)、80.6%(684/849)和93.0%(824/886)。单剂量和10倍剂量同居猪(与疫苗接种猪同圈混养的未接种猪)同居饲养1、2和3个月抗体转阳率分别为0%(0/204)、1.2%(2/172)和4.4%(8/180)。

  疫苗接种猪同舍饲养的未接种疫苗对照猪以上3个时间点均未检测到抗体转阳(0/429) 。结果表明，疫苗传播能力低，无连续水平传播能力。非洲猪瘟弱毒疫苗接种对猪瘟、猪蓝耳病、口蹄疫、伪狂犬和圆环病毒等其它常规疫苗接种免疫效果无干扰。

  免疫育肥猪对强毒致死攻击提供有效保护。

  田间试验期间，免疫接种育肥猪先后8次分别转运至哈兽研和中国动物CDC的生物安全实验室，采用非洲猪瘟强毒致死攻击保护试验。结果，存活保护率82.6%至100%，平均89.3%(143/160)；单剂量—次接种保护持续期2个月以上。

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