口蹄疫灭活疫苗运输、保存注意事项

时间：2021-01-29 点击：次来源：中农威特作者：佚名 - 小 + 大

随着人们对疫苗的安全性、纯度、及整体质量要求的提高，稳定性高的疫苗成为市场上翘首以盼的产品。根据兽医生物制品特性，疫苗的生产到最终的接种整个过程，包括贮存、运输、销售和使用时必须满足特定条件，在存储和运输等各个环节中，都应保障适宜温度和PH值，才使得疫苗性质得到保持。这就要求疫苗生产企业、配送企业、客户应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等，在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度和PH值，并安排专人负责，严格管理。近期，极端寒冷天气增多，疫苗受冻情况增多，特请注意防范。

一、口蹄疫灭活疫苗运输、保存中的温度要求

疫苗对于温度的变化较为敏感，这就要求在疫苗管理的各个环节中都要严格落实对于温度的保障，避免由于温度问题导致疫苗效能出现变化。口蹄灭活疫苗要求在2～8℃贮存、运输，相对来说温度区间范围较小。如果由于管理或者设施上出现问题，使得疫苗的温度脱离适宜区间，就会影响到疫苗的性能：温度过低会破坏疫苗稳定性，使得疫苗性能消失，如发生冷冻之后的口蹄疫疫苗，在融化后会破乳，使用后免疫持续期达不到预期要求，从而影响口蹄疫的防控，因此破乳后的口蹄疫疫苗不能再使用；同样，温度过高则会加速抗原变性，提高酶活性加速分解抗原蛋白，使抗原快速消解，造成疫苗的保存期缩短。口蹄疫病毒的热稳定性差，与有关报道中活病毒的弱热稳定性结果一致，当环境温度达到37℃以上时，口蹄疫病毒会发生严重的裂解，会导致疫苗质量的大幅降低。在一些冷链运输系统能力比较低的地区，疫苗运输和储存过程中的温度有可能达到或接近37℃，口蹄疫疫苗大部分抗原在几小时内就能损失掉。

1、不适的温度会使疫苗活性物质变性，从而导致疫苗失效。

王凡研究证明，口蹄疫病毒抗原分别置4℃和室温保存，在一定时间内，146S含量均有不同程度的下降。当室温放置60天时，口蹄疫病毒146S抗原几乎全部降解；当4℃存放时，从第1至第9个月的146S含量检测结果来看，146S抗原略有降解，但并不明显。口蹄疫疫苗发挥作用的主要成分是生物活性物质，如蛋白质、核酸、衣壳和基因片段等，同时还有一些辅剂等，它们是以抗原的形式刺激机体产生抗体，对温度的要求很严格。现有口蹄疫灭活疫苗要求在2～8℃的条件下运输和贮藏，如果温度过高、过低或不稳定，都会使疫苗的生物成分变性等，影响到疫苗的活性或免疫原性而导致疫苗失效。

2、不适的温度会使疫苗破乳，从而导致疫苗保护期减短。

口蹄疫灭活疫苗中所应用的佐剂是MONTANIDE ISA 206。MONTANIDE ISA 206佐剂与口蹄疫灭活抗原混和乳化结合成稳定的乳剂，剂型为W/O/W，优点是黏稠度低、疫苗在注射部位易分散、局部反应轻微、佐剂效应良好、免疫效果好等。该剂型在特定条件2～8度的环境中稳定存在，一旦置于高于或低于该温度的环境中超过数小时，该稳定结构就会被破坏，由乳化状态变成油水分离，即破乳。疫苗一旦发生破乳，免疫接种动物后，W/O/W剂型所具有的优势不复存在，疫苗免疫效力降低。

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