中国生产商用非洲猪瘟疫苗还需多久？

自去年持续至今的非洲猪瘟疫情，导致国内生猪出栏量下降、猪价上涨，因此，防止疫情研发非洲猪瘟疫苗成为头等大事。

中国农科院10日发布信息称，我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月份实验室研究工作取得成功后，今年8月，疫苗研发工作又取得了新的重要进展。一株双基因缺失弱毒活疫苗已完成了实验室安全评估与有效实验，突破了规模化生产技术瓶颈，近期已向农业农村部提出了生物安全评价申请，即将进入临床试验阶段。

或许不久以后，此前历经百年未研发成功的非洲猪瘟疫苗可能在中国率先问世。不过，这株疫苗能否改变猪瘟疫情的演变，还需要更多临床数据来验证。

一纸专利成为猪的期待

非洲猪瘟对于猪来讲，感染后实属灭顶之灾。这个病毒感染猪后，会引发急性、出血性、发热（达40～42℃），心跳加快，呼吸困难等症状，部分还伴有咳嗽，眼、鼻有浆液性或粘液性脓性分泌物，皮肤发绀，淋巴结、肾、胃肠粘膜明显出血等症状，发病过程短，急性感染死亡率高达100%，属于烈性传染病，被世界动物卫生组织（OIE）列为法定报告动物疫病，也是我国重点防范的一类动物疫情。

要想最终控制住疫情，最好的办法就是找到防治疫苗。

2019年8月6日，在国家知识产权局网上公布了一则发明专利，发明名称为“基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用”。发明人：步志高、陈伟业、赵东明、何希君、刘任强、刘金雄。

公告称，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（下称“哈兽研”）研发的两种非洲猪瘟基因缺失病毒，毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强势毒株的100%的免疫保护，可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗。

这一发明采用了非洲猪瘟中国流行株Pig/CN/HLJ/2018，经基因工程技术，将非洲猪瘟病毒的毒力基因缺失，获得MGF360-505R缺失和CD2V与MGF360-505R联合缺失的基因缺失病毒。经实验表明所述两种毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的100%免疫保护，可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗，具有极大的社会价值。

这个用作研制非洲猪瘟疫苗的“流行株”——HLJ/18株野毒，是哈兽研首次分离出来的毒株。今年3月23日，哈兽研团队曾发布信息称，上述病毒是利用黑龙江佳木斯疫情发病的样品，首次成功分离而出。对此毒株的感染性、致病力和传染力等生物学特性进行了较为系统的研究，并成功建立了动物感染模型，非洲猪瘟疫苗的研发走出了第一步。

在8月16~19日举行的“中国畜牧兽医学会动物传染病分学会第十八次全国学术研讨会”上，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高展示了这一科研成果。

“欧美所有的现成方案均不可行。基因缺失疫苗是唯一正确的技术路线。哈兽研以HLJ/18株野毒为为基础，利用现代基因工程技术，成功研发双基因缺失的疫苗种毒候选毒株。该毒株接种实验猪后，实验猪100%存活，攻毒后95%以上存活。该毒株诱导实验猪产生高水平的TNF-α、Ⅰ型干扰素、特异性抗体和细胞免疫反应。”步志高说。

据步志高介绍，精准敲除毒力基因，尤其是对抗宿主适应免疫、天然免疫的调控基因，从而获得致弱的减毒活疫苗，双缺失株安全性达兽用活疫苗应有的要求，不引起体温等临床异常及病理损伤，体内复制水平极低，可很快清除，不具有靶动物之间的水平传播能力，体内不能连续传代，无毒力返强风险。实验室研究实现了两大关键突破，安全性达到兽用活疫苗的应有标准，原代细胞生产工艺可行，质量可控，具备了产业化中试和临床使用条件。

目前，哈兽研团队遴选出安全、有效的产业化双基因缺失候选疫苗株，基本完成实验室产品质量研究，建立产品工艺（制造与检验规程）及质量标准。正在进行中的是转基因生物安全评价以及临床前中试产品试制。后续等待的便是临床实验和商用上市。

“动物疫苗的中试需要6-12个月，然后进行临床试验。从这个疫苗研发进入中试，目前应该还没有结束，临床试验还没有进行。”一位接近非洲猪瘟研究小组的人士对第一财经记者表示。

第一财经记者从哈兽研相关人士处获得信息，早在上个月，该疫苗已进入中试试验阶段。不过，这一纸专利能否给中国的猪产业带来福音，还要等待临床实验结果。

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