2 结果 2.1 小反刍兽疫活疫苗质量检验结果 按照文献方法对 2007002、2007003、2007004、2007005、2007006、 2007007 批小反刍兽疫活疫苗进行质量检验,6批小反刍兽疫活疫苗的质量检验结果均达到质量标准,均可用于该疫苗效力研究试验,同时也说明该疫苗生产工艺稳定,批间差异较小,符合大规模生产的要求。 2.2最小免疫剂量试验结果 将3批疫苗分别按照104 、103 、102 、101TCID50 /只的剂量免疫试验羊, 每个剂量免疫山羊和绵羊各5只,免疫后21d 采血 测定PPRV中和抗体效价。检测结果表明,免疫 21d 后,各免疫组PPRV中和抗体GMT为15~557之间;对不同种类的免疫羊而言,免疫剂量相同的试 验羊中,山羊GMT显著高于绵羊 GMT;在相同种 类的免疫羊中,03TCID50 /只的免疫剂量可有效刺 激羊体产生高水平的中和抗体,而104TCID 0 /只的免疫剂量可能由于免疫抑制等原因,虽然也能刺激机体产生较高水平的抗体,但与103TCID50/只的免疫剂量相比还有一定差距。以疫苗免疫山羊血清PPRV中和抗体不低于1∶10为标准进行判定,104TCID50/只和102TCID50/只剂量组的平均保护率均为100%,103TCID50/只剂量组的平均保护率均为97%,101TCID50/只剂量组的平均保护率均为80%。根据GMT及不同免疫剂量组的保护率,确定该疫苗的最小免疫剂量为103TCID50/只。各免疫组检测及统计结果见表2~4。 2.3免疫期试验结果 免疫后15个月,采集部分免疫羊血液,共78份;免疫后26个月,采集部分免疫羊血液,共105份。按《质量标准》规定的中和试验方法测定PPRV中和抗体。抗体测定结果表明,免疫后15个月,抗体合格率为93.6%;其中免疫山羊的抗体合格率为95%,GMT为1∶272;免疫绵羊的抗体合格率为92.1%,GMT为1∶94.7。免疫后26个月,抗体合格率为85.7%;其中免疫山羊的抗体合格率为87.8%,GMT为1∶194;免疫绵羊的抗体合格率为84.8%,GMT为1∶54.7。PPRV中和效价测定结果及统计见表5、6。
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