2.2.3反应器的验证 由于反应器、全部管理均为密闭、无缝隙连接，所以对于反应器的清洁和灭菌主要以在线清洗（clean in place,CIP）和原位灭菌(sterilization in place,SIP)。故对于主要反应器的验证将尤为重要。主要有：
2.2.3.1自动称重系统校准确认 用计量局校验后的标准电子称标定要求测量液体的重量，然后缓慢加载或倒入500L反应器内，记录自动称重仪显示数值，将实测值与加载值作比较，偏差应不超过0.2Kg。
2.2.3.2密闭试验确认 在密闭情况下，给反应器补压至2.0par，在各快接口连接处、管口接头处等涂以肥皂水，眼观无肥皂泡冒出就说明该处没有外观泄漏，保压6小时，压力变化在±0.1par/2h内，保压符合规定。
在罐体保压符合规定后，用储液罐给所有工艺料液管道系统保压至1.4 par（不包括反应器），在各快接口连接处、管口接头处等涂以肥皂水，眼观无肥皂泡冒出就说明该处没有外观泄漏，保压6小时，压力变化在±0.1par/2h，保压符合规定。
2.2.3.3无菌确认 按500L反应器满罐灭菌操作规程对500L反应器进行高压灭菌，灭菌后加无菌培养基至500L，启动温度自控和搅拌系统。从第二天开始从取样阀连续取样3天，对样品进行无菌检验，无检结果均为阴性，确认反应器无菌验证符合规定。
3、采用悬浮工艺后产品质量比较
3.1产品内毒素对比
 通过对比，可以看出在2010年采用悬浮培养生产工艺后，全年产品内毒素水平在10EU/ml以下者所占比例为90%以上。内毒素得到有效控制，大大减少了疫苗免疫副反应的发生机率。
3.2增强免疫力及免疫持续期对比 
4、结束语
随着行业竞争的不断加剧，随着国外同行不断涉足，产业的升级步伐不断加快，悬浮培养技术将作为今后一段时间内的引先技术越来越受到各个厂家的关注与加入。当然悬浮培养技术还需要既懂自动化控制技术又精通疫苗生产工艺，既要有多年疫苗生产经验又要有先进的管理理念的各级各类人才，作为在我国刚刚起步的新技术需要不断的探讨与前进，需要不断从失败走向成功。
参考文献：
[1][3]张韧、秦玉明，陈文庆等——悬浮培养技术在生物制药中的应用和展望。兽医生物制品学、兽医微生物学学术论坛论文集（2010年）.
[2][4]张元兴，易小萍，张立，孙祥明。动物细胞培养工程。
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