直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南

6 结果判定

本部分仅涉及微生物（直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株）相关安全性评价结果。

6.1 直接饲喂微生物

6.1.1 无获得性耐药基因、不产生临床相关抗菌药物、无致病性/无产毒能力的细菌菌株判定为无危害，对靶动物、消费者和环境不具有风险。

6.1.2 无致病性/无产毒能力、不产生临床相关抗菌药物的酵母和丝状真菌菌株判定为无危害，对靶动物、消费者和环境不具有风险。

6.1.3 携带获得性耐药基因的细菌菌株判定为具有危害，对靶动物和添加剂暴露物种具有风险。

6.1.4 有致病性或产毒能力，或产生人或动物用抗菌药物的菌株判定为具有危害，对敏感靶动物和添加剂暴露物种具有风险。

6.2 非转基因微生物生产的发酵制品

6.2.1 无获得性耐药基因、不产生临床相关抗菌药物、无致病性/无产毒能力的菌株判定为无危害，产品（指发酵制品，下同）无生产菌株自身代谢引起的风险。

6.2.2 携带获得性耐药基因的发酵制品生产菌株（仅指细菌）判定为具有危害。若生产菌株（细菌）携带获得性耐药基因，并且产品中检测到长度足以覆盖耐药基因的完整 DNA 片段，则产品对靶动物和暴露物种具有风险；若产品中未检出生产菌株（细菌）相关 DNA 片段，则认为不具有风险。

6.2.3 有产毒能力或产临床相关抗菌药物的发酵制品生产菌株判定为具有危害，产品对敏感靶动物和暴露物种具有风险，除非证明产品中不存在相关毒素或抗菌药物。

6.3 转基因微生物生产的发酵制品

6.3.1 无获得性耐药基因、无致病性/无产毒能力、不产生临床相关抗菌药物、遗传修饰未引入/改变关注基因，且按照 5.8 所述方法，在产品（指发酵制品，下同）中未检出生产菌株重组 DNA的菌株判定为无危害，产品无生产菌株自身代谢引起的风险。

6.3.2 携带获得性耐药基因的发酵制品生产菌株（仅指细菌）判定为具有危害。若发酵制品生产菌株（细菌）携带获得性耐药基因，并在产品中检测到耐药基因的完整 DNA 片段，则产品对靶动物和暴露物种具有风险；若产品中未检出生产菌株（细菌）相关 DNA 片段，则认为不具有风险。

6.3.3 若发酵制品的生产菌株具有产毒能力或产临床相关抗菌药物，则菌株判定为具有危害，产品对敏感靶动物和暴露物种具有风险，除非证明产品中不存在相关毒素或抗菌药物。

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