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编者按：为贯彻落实《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称，2021年11月8日农业农村部办公厅组织修订了《兽药GMP生产线名称表》，形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》。 兽用中药、化学药品类GMP生产线名录 | 序号 | 生产线名称 | 备注 | | 1 | 粉剂 | 适用于无微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉 | | 2 | 粉剂（D级） | 适用于有微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉 | | 3 | 散剂 | 适用于内服散剂、中药可溶性粉、微粉剂 | | 4 | 锭剂 |
| | 5 | 预混剂 | 适用于非发酵类预混剂 | | 6 | 发酵预混剂（产品通用名称） | 适用于发酵类预混剂 | | 7 | 片剂 |
| | 8 | 颗粒剂 |
| | 9 | 胶囊剂 |
| | 10 | 丸剂 |
| | 11 | 口服溶液剂 |
| | 12 | 口服溶液剂（激素类） |
| | 13 | 口服糊剂 |
| | 14 | 口服酊剂 |
| | 15 | 吸入麻醉剂 |
| | 16 | 最终灭菌小容量注射剂 |
| | 17 | 最终灭菌小容量注射剂（吹灌封） |
| | 18 | 最终灭菌小容量注射剂（预灌封） |
| | 19 | 最终灭菌小容量注射剂（激素类） |
| | 20 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
| | 21 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂（非PVC多层共挤膜） |
| | 22 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂（吹灌封） |
| | 23 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂（激素类） |
| | 24 | 最终灭菌大容量静脉注射剂 |
| | 25 | 最终灭菌大容量静脉注射剂（非PVC多层共挤膜） |
| | 26 | 最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封） |
| | 27 | 非最终灭菌小容量注射剂 |
| | 28 | 非最终灭菌小容量注射剂 （激素类） |
| | 29 | 非最终灭菌大容量注射剂 |
| | 30 | 粉针剂 |
| | 31 | 冻干粉针剂 |
| | 32 | 冻干粉针剂（激素类） |
| | 33 | 最终灭菌乳房注入剂 |
| | 34 | 最终灭菌子宫注入剂 |
| | 35 | 非最终灭菌乳房注入剂 |
| | 36 | 非最终灭菌子宫注入剂 |
| | 37 | 滴眼剂 |
| | 38 | 眼膏剂 |
| | 39 | 无菌原料药（产品通用名称） |
| | 40 | 非无菌原料药（产品通用名称） | 适用于法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的 兽药制剂的原料药，其精烘包工序可在一般区 | | 41 | 非无菌原料药（D级，产品通用名称） | 适用于除“法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使 用的兽药制剂的原料药”外的其他非无菌原料药，其精烘包工序 应按D级洁净区要求设置 | | 42 | 消毒剂原料药（产品通用名称） |
| | 43 | 外用杀虫剂原料药（产品通用名称） |
| | 44 | 中药提取（产品通用名称） | 适用于具备中药提取能力且生产有国家标准的中药提取物 | | 45 | 消毒剂（固体） | 适用于含氯和非氯消毒剂， 消毒片剂归消毒剂（固体）管理 | | 46 | 非氯消毒剂（固体） | 适用于非氯固体消毒剂 | | 47 | 消毒剂（液体） | 适用于含氯和非氯液体消毒剂 | | 48 | 非氯消毒剂（液体） | 适用于非氯液体消毒剂 | | 49 | 消毒剂（液体，D级） | 适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求 的含氯和非氯液体消毒剂 | | 50 | 非氯消毒剂（液体，D级） | 适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求 的液体非氯消毒剂 | | 51 | 外用杀虫剂（固体） |
| | 52 | 外用杀虫剂（挂片） |
| | 53 | 外用杀虫剂（液体） |
| | 54 | 外用杀虫剂（液体，D级） | 适用于有微生物限度检查要求的外用杀虫剂 | | 55 | 搽剂 |
| | 56 | 蚕用溶液剂 |
| | 57 | 蚕用胶囊剂 |
| | 58 | 滴耳剂 |
| | 59 | 耳用乳膏剂 |
| | 60 | 外用软膏剂 |
| | 61 | 外用乳膏剂 |
| | 62 | 曲剂 |
| | 63 | 栓剂 |
| | 64 | 阴道用海绵（激素类） |
| | 65 | 阴道用缓释剂（激素类） |
| 注：1.根据兽药的特性、工艺等因素，经评估确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的，生产线名称之间可用“/”分割，例如粉剂/预混剂；不存在共用的，生产线名称之间以“、”分割。例如散剂、最终灭菌小容量注射剂、片剂。 2.涉及多品种原料药生产时，各产品通用名称之间用“、”分割。例如非无菌原料药（D级，磺胺嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶钠）、无菌原料药（头孢噻呋、盐酸头孢噻呋）、中药提取（黄芩提取物、连翘提取物）。 3.具备中药提取能力的，应遵照以下要求：（1）某生产线验收时，仅试生产了中药产品，该生产线写为“生产线名称（中药提取）”，如口服溶液剂（中药提取）。（2）某生产线验收时，对化药、中药产品均进行了试生产，该生产线写为“生产线名称（含中药提取）”,如口服溶液剂（含中药提取）。
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