兽药园地
中药注射剂及注射用双连翘的研究进展
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上海凯宝等研制的痰热清注射液（黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘）为国家中药二类新药，于2003年5月获得国家新药证书和生产批件，该产品具有很好的消炎，抗病毒作用，且副作用小，用药安全，不易产生抗药性等显著特点，属中药广谱抗菌素产品。射干抗病毒注射液（射干、金银花、大青叶），具有抗病毒、抗菌作用，用于治疗流感、感冒、急性咽炎等上呼吸道感染、流行性腮腺炎、带状疱疹等疾病，也可与其它药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。张国红等（2004）将大肠杆菌注入小鼠的膀胱后观察药物对细菌上行感染肾脏的抑制作用；家兔静脉注射大肠杆菌内毒素后观察药物对细菌内毒素引起机体发热的影响；采用大鼠足趾炎性肿胀模型观察药物对炎性肿胀及机械压迫足趾疼痛的抑制作用。结果显示百草圣注射液可显著降低大肠杆菌对动物机体的影响，抑制大肠杆菌内毒素诱发家兔体温升高，减轻大鼠足趾炎性肿胀及致炎后肿胀部位机械压迫痛阈降低程度。表明百草圣注射液治疗动物感染性疾病的作用机制主要与其清除体内细菌感染和减轻发热、肿胀、疼痛等炎症反应有关.中国兽药114网。张国红等（2003）采用药敏纸片法研究百痢泰注射液的抗菌作用；采用醋酸致小鼠毛细血管通透性增加实验和角叉菜胶致小鼠足趾肿胀研究百痢泰注射液的抗炎作用。结果显示百痢泰注射液对大肠杆菌、沙门氏杆菌、魏氏梭菌有显著的抑制作用；对小鼠毛细血管通透性增加和角叉菜胶致小鼠足趾肿胀均有显著的抑制作用。表明百痢泰注射液具有较强的抗炎、抗菌作用。 哈药集团的中药双黄连粉针剂是世界上第一个工业化大生产的中药粉针剂，在此基础上又发展了刺五加粉针剂、丹参粉针剂等，推动了全国中药剂型改革的发展。天津生产二类中药新药黄芪多糖粉针剂。四川迪康研制成功国家二类新药参麦粉针。 南京市儿童医院易璜对双黄连粉针与气雾剂的体外抑病毒作用进行了对比研究。将双黄连粉针注射剂、双黄连气雾剂及病毒灵3种药物以0.1g/ml为原液，按2-n×10-1(n为1-14)倍比稀释，分别加入已长成单层Hep-2细胞的96孔培养板中，放入37℃二氧化碳温箱过夜，观察各浓度中药对细胞的毒性作用，从不出现细胞毒的药物浓度开始，依次向下取6个不同稀释浓度的中药进行抑病毒试验。合胞病毒(KSV)、柯萨奇B组3型病毒(CB3)及5型病毒(CB5)、腺病毒3型(A3)7型(A7)用中和试验，分别以100TCID50的病毒和各组不同浓度的中药等量混合，37℃作用1.5小时，接种已长成单层Hep-2细胞的培养板，放二氧化碳温箱中培养,待病毒对照细胞出现病变75-100%时判定结果。流感病毒(F)、副流感病毒(P)采用血液凝集抑制试验，用4uF、P与各组不同浓度中药等量混合，37℃作用1.5小时后,用常规法做血液凝集抑制试验。结果：双黄连气雾剂对KSV、A7、F、P的抑制作用优于粉针剂；双黄连粉针剂对CB3、CB5的抑制作用优于气雾剂；两药的抑病毒作用明显优于对照药病毒灵。 赵新先主编的《中药注射剂》共收载了282种中药注射剂的处方、制法、性状、检查、功能与主治、用法与用量等项目，并对静脉混悬针剂、乳浊针剂、粉针剂、微囊针剂等新型的中药剂型进行了阐述。 在动物药品领域，柴胡注射液、鱼腥草注射液、穿心莲注射液被《中华人民共和国兽药典（2000版，二部）》收载。注重中药新药开发与中药新剂型的创制，加强中药新药开发是提高中药整体水平的重要措施。中药注射用注射剂（粉针）在《中华人民共和国兽药典（2000版，二部）》尚未有产品收载，但制剂通则中有关于中药注射剂的规定。张国红等研究成功注射用双连翘粉针、蒲黄注射液、宫炎清灌注液等，早被四川省兽药审评委员会审评通过并获准工业化生产，取得了良好的社会效益和经济效益。 我们既要注意传统剂型的改造，更要注重中药新药的开发。新药开发的重点是要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。同时应当借助现代化科学技术，以国外先进剂型为目标，研制符合三小、三效、五方便的中药新剂型，尤其要根据中医临床用药的需要，充分吸收现代药剂学的理论与方法，开发研究适合中药的缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂。显然，注射用双连翘的开发具有重要的学术价值和临床前景。 |
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