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国家三类新兽药--I型鸭肝炎病毒精制蛋黄抗体
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准重庆永健生物技术有限责任公司、天津市中升挑战生物工程有限公司联合申报的I型鸭肝炎病毒精制蛋黄抗体为国家三类新兽药，产品说明书如下： 【兽药名称】 通用名 Ⅰ型鸭肝炎病毒精制蛋黄抗体 商品名 无 英文名 Extracted Egg‐Yolk Antibody against Duck Hepatitis Virus type Ⅰ 汉语拼音 Yixing Yaganyanbingdu Jingzhi Danhuangkangti 【主要成分与含量】 本品主要含Ⅰ型鸭肝炎病毒蛋黄抗体。中和抗体效价不低于1:320。 【性状】 无色或淡黄色透明液体。久置后瓶底有少许白色沉淀，pH值为5.0∼7.0。 【作用与用途】 用于预防由Ⅰ型鸭肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。 【用法与用量】 皮下或肌肉注射。1～4日龄雏鸭，每只0.5ml；5日龄以上雏鸭，每只0.8～1.0ml。 【不良反应】 一般无可见的不良反应。 【注意事项】 （1）本品注射后的被动免疫保护期为5～7 日。 （2）本品口服无效。 （3）本品可连续应用2～3 次。 （4）本品应用后对Ⅰ型鸭病毒性肝炎弱毒疫苗接种后的主动免疫应答有干扰作用，7日内不宜接种Ⅰ型鸭病毒性肝炎弱毒疫苗。 （5）本品久置后，瓶底有少许白色沉淀，不影响使用效果。 【规格】 （1）100ml/瓶 （2）250ml/瓶 （3）500ml/瓶 【包装】 （1） 100ml/瓶×10 瓶/盒×8 盒/箱 （2）250ml/瓶×8 瓶/盒×6 盒/箱 （3）500ml/瓶×30 瓶/箱 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用。 |
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