结构、规范、研发——兽药行业发展中存在问题解析 结构不合理、重复建设、市场规范欠缺、区域监管失衡、研发主体不清晰等制约着国内兽药市场的发展 。 中国兽医药品监察所所长冯忠武在报告中详细阐述我国兽药行业发展现状及思路。他重点解析当前兽药行业发展中存在的问题。 一、结构不合理的问题日益显现 1、企业结构不合理:表现数量多、规模小。 2、产品结构不合理:表现为粉散剂和预混剂最多、高科技剂型如靶向制剂、透皮吸收剂稀少。抗微生物药多、一些慢性预防性用药很少企业问津。常规用药多、大家畜、特种动物、宠物、观赏动物用药少而水禽疫苗、水生动物疫苗和诊断试剂比较缺乏,从工艺角度分析,耐热保护剂疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚待进一步开发。 3、产业结构不合理:从技术研发角度看,主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品,一些新型的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。 从生产角度看,绝大多数企业重生产,轻工艺,轻制剂,重销售,轻服务,同时由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系,对兽药新工艺、新产品开发的研究严重滞后。从产业环节看,现阶段重生产、轻流通的现象比较严重,兽药出口主要还是以化工原料为主,制剂较少,在国际市场上没有企业自己的品牌。 二、重复建设比较严重 1、产能过剩问题仍然比较突出 2013年,生物制品中活疫苗产能利用率为30.96%,灭活疫苗产能利用率为36.4%。原料药产能利用率为53.08%,抗寄生虫药产能利用率40.16%,解热镇痛抗炎药产能利用率为33.33%。化药制剂中片剂产能利用率25%,注射液为22.48%,粉散剂预混剂产能利用率为29.42%。口服液为19.89%,颗粒剂为10.88%,消毒药(固体)为33.26%,消毒药(液体)为16.2%。 2、产品同质化严重 如阿莫西林可溶性粉(10%、5%)有1405家企业生产,扶正解毒散有967家生产。 三、市场规范程度不够 经营企业小、散、乱的问题仍然比较突出,无证经营行为仍然存在,个别生产企业诚信缺失,非法制假售假行为屡禁不止。在使用环节,存在根据养殖需要组织生产,一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点,竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。 四、法律法规和技术标准体系不健全 一是兽药法规已不适应行业发展的需要,二是行政管理体系不够健全,三是兽药标准化工作有待加强,四是监督执法体系不健全,五是技术支撑体系不健全。 五、政策支持力度不够 一是缺乏产业政策支持,二是缺乏科技创新支持,三是缺乏产业融资渠道。 六、新兽药研发问题突出 比较明显的是新兽药研制开发主体错位。国外制药发达国家新药研发的主体是企业、大学、研究院所,主要着重基础研究。而在我国,新兽药研究主要由专业院校和国家的研究院所承担,新兽药研发的主体是国家。同时,我国绝大多数兽药企业规模不大,难以承担新兽药研究的高投入、高风险,尚不能成为兽药技术创新的主体,造成新兽药研制与市场需求脱节。 我国兽药市场发展趋势——全球第二的“含金量”尚不足 冯忠武所长对我国畜药行业在全球位置与具体表现用数据进行了分析。 中国未来几年动物保健品总值将达到500亿元人民币,居全球第二。预测美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球5大动物保健品市场,最具潜力的市场领域是生物药物、抗寄生虫药物、宠物用药、水产用药、猪用保健品。 国际动保联盟数据显示,2013年除中国企业销售额外,全球兽药销售额为230亿美元。 2004-2008年,全球兽药产业销售额逐年增加,年复合增长率为5.93%。2009年,受到全球金融危机影响 ,导致销售额略有下降,2010年开始至2013年底又呈上升趋势。 |