兽药园地
国内外兽用化学药物的研究开发现状
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据有关资料表明，全球兽用化学药物长期以来一直占总销售额的85%以上，我国的总体情况也是如此。 通过多年的研究，我国在化学药物的研制方面有了很大的发展，陆续合成了大量的抗菌药物如磺胺类、呋喃类、抗菌增效剂等药物。但我国兽用化学药物研制开发的整体水平仍然非常低，兽药的专业研究所很少，而且大部分以制剂开发为主。建国以来，我国自行研制开发的一类新兽药共有4个，即二甲苯胺噻唑、乙酰甲喹、海南霉素和喹烯酮，尤其是新型抗菌兽药“痢菌净”的合成和大面积推广应用，对我国治疗猪痢疾以及其他动物腹泻病起到了关键性的作用。但总体而言，我国的兽药研制与开发，与美国、日本、德国等发达国家相比仍有较大差距。 一、国外兽用化学药物的开发概况 世界动物保健品行业近十年来持续发展。发达国家投人巨资研究和开发新产品，不断以新产品和高科技产品占领市场，保持销售的稳定增长并不断开拓新的市场，带动和促进了全球动物保健品市场的持续发展。近10年来世界动物保健品销售总量逐年上升，其中化学治疗药物的销售额占动物保健品销售总额的近半成，占主导地位。企业通过兼并来壮大自身在资金、技术和市场等方面的竞争力，动物保健品行业也不例外，出现了国际大公司间的联合或兼并。 投人巨资研究和开发兽药化学原料药和兽药新制剂一直是国际兽药生产厂家占领市场和立于不败之地的法宝。 从这几年开发上市的兽药品种来看，仍然是以抗生素最多。如近些年来相继开发上市的动物专用抗生素有伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、头抱噬峡等，化学合成的动物专用抗菌药物有恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考等。抗寄生虫药物在上市的兽药中占居了重要位置，如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。 二、国内兽用化学药物的开发现状 与发达国家相比，我国的兽药开发和生产的产业化仍比较落后，主要存在以下一些问题:一是生产企业数量多、规模小、生产条件简陋、技术水平差。二是原料药紧缺，原料药与制剂生产比例失调。大部分兽药企业都是制剂厂，原料来源依靠人药厂或进口，企业缺乏自主开发生产兽用原料药的技术和能力。近年来，有一批新药相继上市，但均为仿制药物，自主开发的产品寥寥无几，国内兽用原料药与制剂的比例为1:2一1:3，而国外则为1:5一1:7。近年来，部分兽药生产企业开始认识到发展原料药生产的重要性，应加大发展兽用原料药生产，以满足兽药发展的需要。三是新兽药研究开发能力比较弱，与人药厂或国外同行业比较，差距较大。我国近巧年来除了使用传统抗生素产品外，主要依赖仿制国外开发的喳诺酮类药物，自主开发的创新兽药仍为空白。 现阶段兽用化学药物开发主要技术制约因素我国最早进行兽药研究并在多年来保持领先地位的中国农科院兰州畜牧与兽药研究所等机构，先后开展了新兽药的创制研究，有几个一类新兽药先后推向市场并产生了巨大的经济和社会效益。近年来也相继有一些地方和企业的研究所成立，尤其近10年来，一些医药企业迅速加人到兽药的开发中，产品主要以仿制和引进国外技术为主。但现阶段仍然有诸多的技术问题制约着国内兽药产业的发展。 （一）药物生产技术缺乏，创新水平严重不足 长期以来，国内兽药主要以仿制为主。“九五”和“十五”国家攻关计划中，2个饲料添加药物“哇塞多”和“喳胺醇”，属于喳呢琳类化合物母核结构，但目前还没有形成结构创制专利，正在自主开发的其他创制兽药还没有。在国内，与人药研究水平相比，兽用化学结构药物的研究水平相差很大，而国内医药创新研究技术与世界发达国家的差距也在30年以上。 （二）兽用化学药物开发专业化程度低 国内的兽药研究主要分布在几个研究所和一部分高校中，在研究机构内学科的综合优势不强，很难形成研发综合实力。高校教学人员往往身兼数职，担任繁重的教学任务，兽药科研很难作为第一重任去完成。影响了所承担任务的实施和实际结果。在新药临床各期评价上，缺乏专业的、高水平的、具备公认权威的研究机构。 （三）制药设备性能较差，国产化程度低 国内的制药设备，尤其是高性能的设备主要依赖进口，国产化程度低。而相关的兽药研制实验和测试仪器基本依靠国外，制约了研究工作的开展。由于进口仪器的高昂费用所限，对研究试验设施的改善带来很大困难，国内相关兽药研发机构的设施配置普遍满足不了要求。 （四）兽药新制剂研制技术不足 兽医药剂学是一门科学，兽药新制剂研制需要具备专门的基础理论并与生产实践相结合。兽用化学原料药的研制开发是根本，但最终临床使用则是以制剂的形式实现的，理想的药物制剂可使药物的临床效果和生产效益实现最大化。 我国兽药新制剂的研制水平目前还比较落后，在制剂开发应用中，存在“大处方”、盲目配伍的现象，甚至存在药物使用的违规现象，结果造成药物资源的浪费和临床治疗效果下降。在国内兽药研究机构和相关教学单位中，兽医药剂学至今还没有作为一门学科进行专门的教学和讲授。 |
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