日前农业部兽医局下发《关于更换高致病性禽流感疫苗品种的通知》(农医药便函[2014]474号)。通知指出,根据国家禽流感参考实验室监测结果及农业部兽药评审中心评价意见,农业部兽医局决定将当前高致病性禽流感疫苗生产种毒Re-4株更换为Re-7株。 换毒后疫苗为重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-7株),重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株)。 通知同时指出,经批准使用Re-4株疫苗的有关省份兽医主管部门应使用更换种毒后的高致病性禽流感疫苗。 2014年7月31日前生产的含Re-4株禽流感疫苗可在产品有效期内继续使用。 据了解,农业部网站2014年4月28日发布第2093号公告,制定了重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-7株)和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株)等2种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签等一系列标准。 随后,2014年6月-7月间,国内先后有8家企业获得了重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株)的生产批准文号,分别是广东永顺生物制药股份有限公司、南京梅里亚动物保健有限公司、哈尔滨维科生物技术开发有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司。 但是,记者在国家兽药基础信息查询系统暂时没有查询到重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-7株)的相关信息。 记者还注意到,目前大连等地已经公布的2014年秋季重大动物疫病疫苗定点采购中标公告中并没有出现重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-7株),中标H5亚型二价灭活疫苗依然是Re-6株+Re-4株。
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