中兽医药理论指导评审评价体系正逐步建立
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“肺热咳喘”“湿热泄泻”“脾胃虚弱”“外感风寒”“外感风热”5个证候是畜禽疾病的常见证候，而靶动物猪、牛和鸡又是畜牧养殖的主要品种，系列证候类中药临床研究技术指导原则突出了中兽医药理论特色，明确了以临床价值为导向的兽药研发理念，在实现兽用中药现代化的进程中，促进了中兽医药的传承创新发展。“这不但为兽用中药临床研究提供参考，也为临床用药提供指导，对保障畜牧养殖供应、稳定产业发展、保障大食物安全、减少细菌耐药性等方面均具有重要意义。”梁先明说。 独特资源，展现中国“替抗”范式 兽用中药具有悠久的应用历史，是我国的原创科技资源，历版《中国兽药典》收载的中药制剂的主治部分主要以证候进行表述。近年来新兽药注册审批产品注重“病证结合”，按照增强免疫、抗菌抗炎、抗病毒、抗寄生虫、促生长等现代理论研发的产品应用，也与中兽医证候相关，对应中药扶正固本、补肾健脾、清热解毒、燥湿止痢、祛湿杀虫等基本功效。中兽医证候理论、临床诊断标准与疗效评价标准的运用，充分体现了兽用中药的国际范式。 在全球应对微生物耐药性的重要历史阶段，推动中药防治畜禽细菌性疾病的应用实践，为抗菌药减量化使用提供了切实可行的中药替代解决方案。我国独特的兽用中药评审体系以及“替抗”应用技术等得到了国际同行的高度关注。 “一系列兽用中药指导原则的发布，强化了中兽医证候理论指导，进一步完善了兽用中药研究与评审评价体系，这将为进一步加强兽用中药临床研究技术指导工作、规范新兽用中药研究活动、加快兽药产品研发和上市应用发挥重要作用。”中国兽医药品监察所有关负责人说，期望在新的兽用中药评审评价体系的推动和持续不断的努力下，兽药产业实现转型升级和高质量发展，兽用中药在动物养殖和疾病防控中发挥更大的作用，为遏制微生物耐药性助力稳产保供和维护生态安全作出更大的贡献。 |
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