“人药宠用”的危害及化解建议

3.2 健全完善宠物药注册审批制度

一是建议研究制定符合我国国情的原料药、单抗等生物药品注册审批政策，参考借鉴欧美国家的做法经验，进一步简化宠物药申报流程，缩短研发周期，加快相关宠物药研发注册进度。二是建议进一步加强宠物用兽药研发指导，在施行宠物用兽药优先注册评审制度的基础上，对临床急需、防治宠物重大疫病所需的宠物用兽药开辟绿色审批通道，实施应急评价，推动相关药物尽快注册上市，同时在《中国兽药典》和《兽药质量标准》 的收载品种中增加宠物用兽药品种。三是建议不断丰富《宠物用兽药说明书范本》内容，同时参照《兽药品种编号》，制定并收载适用于宠物用兽药的品种编号。

3.3 健全完善宠物药经营管理制度

一是建议制定完善宠物药经营监管政策措施，加强对宠物药经营门店监管，对未办理兽药经营许门店，一律依法依规进行查处。二是建议制定宠物药品和诊疗费用价格管理办法，明确监管部门和监管范围，严格打击价格违法行为，推动宠物药品和诊疗费用价格统一化、透明化。三是建议制定网络销售兽药管理办法，细化网络销售店铺设立条件和管理要求，会同网络平台监管部门加强对网络售药行为监管，对违反规定的电商加大处罚力度，有效规范网络销售宠物药活动。

3.4 健全完善宠物诊疗机构管理制度

一是建议适时修订《执业兽医管理办法》，授权符合条件的执业兽医开具人用药品处方，用于相关宠物疫病诊疗;结合宠物用药品目录，推动临床急需的人用药品在动物诊疗机构合法合规使用。二是建议修订《推进执业兽医制度建设工作的意见》或完善执业兽医管理制度，进一步规范宠物医师诊疗行为，严禁将未经批准的药物用于宠物疾病的治疗、防治。三是建议制定宠物药行业人才发展规划，推动建立产学研一体化培养机制，为进一步推动宠物药行业发展提供有力人才支撑。

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