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一、处方与工艺流程
1.处方 氧氟沙星2000克、氯化钠900克、EDTA-2Na 10克、盐酸适量，用注射用水加至100000毫升。
2.工艺流程 取处方量70％的注射用水，加入氧氟沙星搅拌成糊状，用稀盐酸溶解；另取处方量10％的注射用水加入氯化钠和EDTA-2Na溶解；合并两液，加注射用水近全量，搅拌均匀，调节PH值至4.5,补足注射用水至全量，搅拌均匀，过滤，进行含量、PH值、性状检查,合格后,分装,灭菌即得。
3.质量检查 精密量取本品适量(约相当于氧氟沙星60毫克)，置200毫升量瓶中，加0.1摩尔/升盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2毫升，置100毫升量瓶中，用0.1摩尔/升盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在294纳米波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约60毫克，同法测定；计算，结果均为标示量的90.0%~110.0%,符合规定。
各项检查结果均应符合氧氟沙星注射液(农业部兽药质量标准)的各项有关规定。 二、结果与讨论
通过以上生产实验过程,制备的氧氟沙星注射液,经过反复验证和留样观察取证,各项指标均符合农业部兽药质量标准规定。
1.温度对氧氟沙星注射液的影响 用不同温度(105℃、110℃、115℃)热压灭菌30分钟观测颜色几乎无变化。
2.pH值对氧氟沙星注射液的影响 本品产生颜色主要与pH值有关,特别是当PH值偏低时用NaOH回调要千万注意,只要局部短时pH值过高,就会引起颜色加深(加深后即不消失)而造成不合格。另外,阳光照射能使颜色加深(应避光保存)。
3．金属离子对氧氟沙星稳定性的影响 因氧氟沙星在金属离子存在的情况下，易氧化变质，而使成品颜色加深，因此，本处方中加入EDTA-2Na起络合作用。
4．活性炭对氧氟沙星含量的影响 活性炭（针用）对氧氟沙星有较强吸附作用，在实际操作过程中应按0.1~0.2毫克/毫升的量增加氧氟沙星否则影响含量。
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