江西省兽药经营质量管理规范实施细则

第二十六条  有下列情形之一的兽药，不得入库：

（一）与进货单不符的；

（二）内、外包装破损可能影响产品质量的；

（三）二维码扫描无法识别或信息与标签和说明书标示内容不一致的；

（四）没有标识或者标识模糊不清的；

（五）质量异常的；

（六）其他不符合规定的。

第六章  陈列与储存

第二十七条  入库的兽药应当按照不同的储存条件要求存放，实行标识管理，建立货位卡。

兽药入库后，应当按照储存条件要求，每个品种选择一定数量的样品，分类、分区陈列在经营场所适宜条件的货架、柜台上。原料药、兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及对温湿度有要求的兽用生物制品等，可只陈列包装盒、产品标签说明书或图片资料等。

第二十八条  陈列、储存兽药应当符合下列要求：

（一）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库（柜）存放；

（二）按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

（三）与仓库地面、墙壁、屋顶等之间保持一定间距；

（四）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分区或分柜摆放，兽用处方药不得采用开架自选的销售方式；易串味兽药以及兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品与其他兽药分库存放；

（五）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

（六）同一企业的同一批号的产品集中存放。

第二十九条 不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

兽药类别实行颜色标识，不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

第三十条  兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品的储存实施双人管理，并做好记录。

第三十一条  兽药经营企业应当定期对兽药陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

第三十二条  兽药经营企业应当及时清查过期、失效兽药和兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

第七章  销售与运输

第三十三条  兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。

第三十四条  兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录，及时、准确、完整地将出库的兽药产品信息上传兽药产品追溯系统。兽药出库记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

（一）标签和说明书模糊不清或者脱落的；

（二）外包装出现破损，封口不牢、封条严重损坏的；

（三）超出有效期限的；

（四）其他不符合规定的。

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