一、兽用疫苗行业市场规模、发展现状 近年来,随着国内畜牧业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据,截止2019年底,我国共有102家兽用生物制品生产企业,拥有1962个有效的产品批准文号,从业人员2.1万人。2019年,全行业实现兽用生物制品销售额118.36亿元,完成生产总值135.52亿元,毛利69.50亿元,平均毛利率58.72%,资产总额414.13亿元。2012-2019年,我国国内兽用产品的销售规模由401.36亿元增长至503.95亿元,年均复合增长率为3.31%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨大。我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽,如猪、牛、鸡等。2019年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类,其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计102.23亿元,占兽用生物制品总销售额的86.37%。 (一)行业发展格局: 1、 国内兽用生物制品市场集中度较高:根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至2019年底,我国兽用生物制品行业共有大型企业18家,占比为17.65%;中型企业70家,占比为68.63%;小型企业14家,占比为13.73%;无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。2019年,销售额排名前10位的企业的兽用生物制品销售总额为64.4亿元,占全行业销售额的比例为54.41%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,许多中小企业将难以生存。借鉴国外的发展历程,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用疫苗行业的下一步发展趋势。 2、兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分:兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,2013年至今,兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过90%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2019年,猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为90.24亿元,占兽用疫苗总销售额的85.70%。 3、 国内猪用疫苗的竞争格局:随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势,养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视,我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2013年-2016年,国内猪用疫苗销售额由44.28亿元增长至50.11亿元。 2019年,由于非洲猪瘟的影响,生猪存栏量下降,猪用疫苗市场总体销售规模在2019年出现下滑。2020年,随着下游大型养殖企业复产和扩产,猪用疫苗市场总体销售规模有所上升。 4、 非强免品种增速加快:目前,我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫,可以分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据,非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后,非强免品种市场占比逐步提高,由2015年40%提升至2019年63%。 5、产学研的结合将更加紧密:目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密。 (二)行业技术门槛及优势技术分析: 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、审核严格的行业特点,对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面: 1、法律监管严格:生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提供行业标准,不符合标准的企业将逐步退出,加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求,疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入,疫苗生产企业属于重资产行业。 |