兽药园地
新技术在兽药研发生产中的应用
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4 其它技术 4.1 超微粉碎 中药有效成分的溶出速度与药物细度有关，同时与药物在体内的生物利用度之间存在密切关系。 应用超微加工技术可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150目～200目的粉末（75ǐm以下），提高到现在的中心粒径为5ǐm～10ǐm，在该细度条件下，一般药材细胞的破壁率95%。 超微粉碎的机理一般包括对物料的冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨、同步断裂等作用。选择粉碎方法时，须视粉碎物料的性质和所要求的粉碎程度而定。一般来说，粒度较大或中等的坚硬物料采用压碎、冲击的方式；粒度较小坚硬的物料采用压碎、冲击、碾磨方式；粉状或泥状的物料采用剪切、压碎、碾磨的方式；韧性材料采用剪切或快速打击的方式。 超微粉碎技术由于粉碎过程中不产生局部过热，且在低温状态下进行，粉碎速度快，因而最大限度地保留了材料中的生物活性物质及各种营养成分，适用于多种药物制剂和保健品、化妆品等。但在超微粉碎过程中，由于粒径的减小，其物理特性会发生很大变化（如表面能增加等），使颗粒处于不稳定状态，流动性差，易聚集形成假大颗粒，所以只有不断优化工艺参数才能对物料进行高质量、高效率地粉碎。 4.2 干燥技术 喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种方法，由于是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，故所得产品质量好，保持原来的色香味，且易溶解。 利用喷雾干燥制备微囊的研究正在进行，它是将心料混悬在衣料的溶液中，经离心喷雾器将其喷入热气流中，所得的产品是衣料包心料而成的微囊，这种微囊粉末可采用于直接压片，也可制备胶囊剂、糖浆剂或混悬剂。 冷冻干燥是将需干燥的液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥的一种方法。由于物料在高度真空及低温条件下干燥，故特别适于某些极不耐热物质的干燥。喷雾冻干制得的产品微粒小、干燥快、时间短、均匀、流动性好，并具良好的速溶性。 4.3 制粒技术 流化床制粒又称一步制粒技术，它可以大大减少辅料的用量，浸膏在颗粒中的含量可达50%～70%，颗粒在沸腾状态下形成，表面圆整，流动性好。同时，由于制粒过程在封闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。 快速搅拌制粒时，通常将盛有固体物料（辅料）的容器提升密闭，由加料口加入浸膏，开启三向搅拌叶以一定的速度转动，使物料从盛器的底部沿壁抛起形成旋转的波浪，其波峰通过时被高速旋转的刮粒刀切割成带一定菱角的小块，小块间相互摩擦，最后形成球状颗粒。该法制成的颗粒均匀、圆整，辅料用量少，制粒过程密闭、快速。 干法制粒是将具有一定相对密度的药液，经喷雾干燥得到干粉，添加一定辅料后，以滚筒平压制粒机制粒。该法所需辅料少，甚至不用辅料。 4.4 固体分散技术 固体分散技术是指药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体中。药物在载体中分散的状态分为简单低共熔混合物、固溶物、偏晶体、玻璃态固溶体和分子复合物等。固态载体常用水溶性和亲水性很强的物质，以增加一些难溶性药物的溶解度和溶解速率，增加药物口服后的生物利用。 常用于增溶作用的载体有水溶性聚合物，水溶性小分子化合物，有机酸类物质及其它亲水性辅料等。也可以应用一些水不溶性载体或难溶性材料作为药物的载体，如乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚丙烯酸树脂、胆固醇、棕榈酸甘油酯等，阻止药物的释放，以达到缓释或控释的目的。 4.5 微型包囊技术 微型包囊技术是利用高分子材料（通称壁材），将药物微粒或药液微粒（通称心材）包埋成微小囊状物的技术，药物微囊化后，具有延长疗效，提高稳定性，掩盖不良气味，降低在胃肠道中的副作用，减少复方配伍禁忌，改变某些药物的物理特性等作用。微囊以往多以凝聚法制备而成。喷雾干燥法制备微囊也日趋成熟，在喷雾过程中，由心材和壁材组成的均匀物料，被雾化成微小液滴后，受周围热空气的影响，使雾滴表面形成一层半透膜，形成粉末状微囊颗粒。 5 结束语 由于我国已正式加入WTO,，仿制兽药受阻。我国兽药企业普遍创新能力较差，企业基本没有新药研发机构，在新药的研发上经费投入很少，企业和研发机构之间、企业和企业之间缺乏新药创新上的有效合作，而核心关键技术的竞争将会是决定我国的兽药企业之间竞争的主要因素之一，因此，要想振兴我国的兽药工业，增强我国兽药工业的国际竞争力，研发和采用各种高新技术，形成具有自主知识产权的核心关键技术和产品是必由之路。 |
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