兽药园地

40种人药生产工艺和处方

日期:06-13 作者:阳光网站- 小 + 大

16.儿童血宝咀嚼片
处方组成为:白砂糖850~950g;维生素C80~120g;乳酸锌8~12g;血红素6~10g;维生素A4~6g;维生素B↓[2]800~1000mg;叶酸100~50mg
原料由小到大逐级充分混合,直至最后拌和均匀,然后用糖浆做粘合剂,硬脂酸镁作润滑剂压片而成

17 蜡质骨架缓释片:以巴西棕榈蜡为骨架材料,聚乙二醇1500、-4000、-6000为骨架致孔导剂(添加量一般为1025%),采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。致孔导剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率,以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快。在溶出的前7小时内呈零级释药速率,此取决于致孔导剂的添加量。

18 丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片:
将聚乙二醇-600和乙基纤维素熔融后,分别倒入加热板上的陶瓷碟(温度分别控制在75℃、85℃和90℃各10分钟)中混合,加入丙烯酸-甲基丙烯酯树脂,搅拌10分钟。然后,在保温下加入茶碱再搅拌10分钟,使药物分布均匀。将此混合物趁热倒在玻璃板上,降温并保持在0℃,使其凝结。将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟,过筛收集粒度小于420μm的粉粒。将其压成片重200mg,直径为7.5mm,硬度为3.54.8kg/cm的两种片剂,整批片重和硬度的均匀性差异不超过5%。体外溶出试验表明,药物自片剂内溶出速度受硬度影响较小。硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变,从而影响了释药速率。采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获得相近的释药速率。进行固体分散时采用较高的温度(90℃)使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积,因而显著地增大了单位时间内释药速率。

19.茶碱以甘油-硬脂酸酯为骨架材料,微晶纤维素为致孔导剂,可用熔融法和溶媒蒸发法制得。熔融法:将甘油-硬脂酸酯或丙二醇-硬脂酸酯在65℃水上熔融,边搅拌边慢慢加入茶碱与微晶纤维素的混合物(已过60目筛)。在继续搅拌下让其慢慢冷却。刮下凝结物,过14目筛制粒,加硬脂酸镁压片。溶媒蒸发法:将甘油-硬脂酸酯或丙二醇-硬脂酸酯溶于60℃的乙醇中,加入药物与微晶纤维素的混合物,充分搅匀,蒸去溶媒。干块粉碎、制粒、压片。两法制得的片剂片重均为600mg,直径为12mm。体外溶出试验表明,此两种处方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维素与甘油-硬脂酸酯添加量的配比增大而加快;以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的释药较快;采用丙二醇-硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似,但比采用甘油-硬脂酸酯者释药略快一些。

20 稳定的盐酸土霉素注射液
取盐酸土霉素50gMgcl220g,丙二醇200gPVP25g,尿素50gNa2S2O52g,二乙醇胺45g,蒸馏水加至1000ml,常法制成注射剂即得。

21.氨基比林栓剂
氨基比林抗坏血酸盐800mg,枸橼酸钙(含4H2O10mg,焦亚硫酸钾(K2S2O520mgBHA2mgEDTA1mg,脂肪酸甘油酯适量,卵磷脂适量,其他适宜的栓剂基质适量,常法制成栓剂。本栓剂久存稳定,不变色。氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应,冷冻干燥24h而制得。

22.复方扑热息痛胶囊
90.868份阿司匹林颗粒加热到50℃,用11的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡剂)包衣,在沸腾干燥床中于37.8℃干燥24h以上,然后称取52.144g加入月桂醇硫酸钠0.203g,扑热息痛41.45g,二甲基桂油0.363g,聚氧乙烯脱水单油酸酯0.145g混合均匀,装入胶囊即得。胶囊重700mg,每粒含阿司匹林和扑入息痛各325mg。本制剂能迅速发挥镇痛作用,对胃无刺激性。

23 缓释阿司匹林片
取阿司匹林粉1000g(结晶直径为0.1770mm)、乙氧基乙基纤维素(含乙氧基12%70g溶于300ml11)甲苯–二氯甲烷的溶液与含二甲基聚硅氧烷30g的甲苯溶液,淀粉0.04g,甘油棕榈酸硬酯酸酯0.03g,滑石粉0.005g、微晶纤维素0.01g,常法制成片剂即得。

24.氢化可的松长效注射液
取醋酸氢化可的松125g、溶解于二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺650ml中,过滤后,在搅拌下加入-2513L20%乙醇水溶液,并加入7L0.05%吐温–80水溶液,防止凝聚,分离微晶(<3μm),水洗后加入10%PVPPVA作助悬剂、防腐剂等,常法制成混悬注射液即得(120℃热压蒸汽灭菌2030min)。

25 硫酸软骨素水杨酸酯
取硫酸软骨素钠10g溶于二甲基甲酰胺100ml和吡啶6.4ml的混合溶剂中,加入氯化乙酰水杨酰(Acetylsalioyloyl Chloride15.8g,在65℃搅拌6h,反应液加丙酮沉淀,收集沉淀,用丙酮洗净、干燥即得硫酸软骨素水杨酸酯12g,本品具有阿司匹林同样的药理活性,但毒性、刺激性均大为减小。使用氯化水杨酰(Salicyloyl Chloride)或氯化邻乙酰水氧酰胺(SalicylamideOacetyl Chloride),同样可制的本品。

26  MCCT搽剂
处方:甲硝唑2.0g,氯霉素2.5g,克霉唑5.0g,去炎松0.25g,薄荷脑2.0g,二甲基亚砜10ml95%乙醇631.6ml,蒸馏水加至1000ml。制法:分别称取甲硝唑、克霉唑及薄荷脑,置于适量容器内,加适量乙醇使其全部溶解后,过滤,自滤器上添加余下的乙醇,以冲洗滤器上的药液。然后在不断搅拌下,将溶有去炎松的二甲基亚砜以细流状缓缓加入上液中,然后加蒸馏水至全量,搅匀即得。

27.  消炎痛凝胶软膏
消炎痛1.0g,聚乙二醇月桂醚2.0g,克罗他米通3.0g,苯甲醇1.5g,二异丙基己二酸2.0g,二异丙胺1.0g,羧乙烯聚合物1.5g,乙醇40.0g和水48.0g,常法制备即得。

28.丁酮唑酮凝胶
1g丁酮唑酮加入40g乙醇中,使成溶液。再加丙二醇15g,二异丙基己二酸酯3g,然后加入含1.1g羧乙烯聚合物的水溶液29.4g,最后加入含1.5g二异丙胺的水溶液10g使成凝胶。

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