生物安全实验室管理法规体系探讨

生物安全实验室是保障人民卫生健康，确保食品安全、生物安全，应对疫情、应对恐怖袭击和生化战的重要基础和抓手，是生物科技、医疗卫生、食品药品、农林牧渔高技术人才培养的摇篮，是实验室的重要力量。COVID-19病毒突然迅猛来袭，暴露了我国高等级生物安全实验室数量不充足、分布不均衡的问题，积极开展高等级生物安全实验室建设极为必要。国家为确保生物安全实验室规范管理，吸取国内外经验教训，甚至是惨痛的血的教训，借鉴国外法规标准、先进理念和技术，制定了相对完善的法律法规标准，基本形成了生物安全实验室管理的法规体系。这是生物安全实验室建设必须遵循的底线和准绳，有必要系统梳理。

一、生物安全实验室管理法规体系

党和国家历来重视生物安全，在卫生健康、检疫防疫、传染病防治、环境保护等方面对生物安全实验室建设给予高度关注，出台了相关法律、法规。国家卫生健康行政管理部门、农业农村管理部门、环境管理部门以及原质检总局等部门出台了一系列规章、规范性文件、国家标准、行业标准。特别是党的十八大以来，党和国家把生物安全纳入国家安全整体体系，生物安全实验室管理迎来了新篇章。生物安全实验室管理具体法规体系见图1。

图1 生物安全实验室管理法规体系示意图

二、生物安全实验室管理法律法规

涉及生物安全实验室管理的法律主要有《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法》等。

涉及生物安全实验室管理的法规主要有：《病原微生物实验室生物安全管理条例》《中国微生物菌种保藏管理条例》《医疗废物管理条例》《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》《农业转基因生物安全管理条例》《放射性同位素与射线装置放射防护条例》《突发公共卫生事件应急条例》等。

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