洁净度,II级生物安全柜要求洁净度达到100级。 GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法的附录C附有技术要求半小时沉降菌不得超过1CFU/皿(万级不超过3CFU/皿,10万级不超过10CFU/皿)。 2.3高压蒸汽灭菌锅校检及使用要求。 目前就高压蒸汽灭菌锅要检定和不检定的争论一直持续不断,个人建议还是请专人来校检为宜,毕竟压力容器,马虎不得,尤其有些操作员只会操作并不一定懂得结构及安全须知的一些关键点。 高压蒸汽灭菌锅需要校检的部分主要是温度和压力。温度要校检我们实验灭菌所需的温度点,比如121℃,以及灭糖化培养基的115℃,以及保温用的100℃等,如果有单位使用134℃,也校检一下;压力方面,需联系专门的压力校检机构比如特种设备单位然后商议校检压力表的事宜。 2.4校检报告的确认。 经权威机构校检之后并出具的报告,我们取得报告后需对校检报告进行确认,确认不能流于形式,这是确认我们的设备是否满足我们使用要求的很重要的一步,首先确认报告上面关于送检单位信息、仪器型号、出厂编号等是否和我们的信息一致,再就是查看校检单位所使用的标准是否适宜。 然后根据检定规程、校检技术规范来核查此项设备校检结果是否满足要求,还要根据我们所使用设备需要来评价是否满足实验需要。如有问题需要和生产商及校检单位进行沟通协商解决。 三、从事微生物检验检测的实验室建设需要注意的方方面面。 生物实验室布局除了设计各检测实验室外,还要设计缓冲区域以及物流之中需要设计传递窗,并且具有紫外杀菌和单向联动开启功能(说白了就是放入开窗的时候里面的人不能同时可以开启传递窗)。 设计以简洁实用、流向清晰为主。不要设计成迷宫一般,人走进去都搞不清楚哪儿是哪儿,那么风流物流也就会乱糟糟的,这是教训。 生物实验室建设时要充分考虑设备、流向、电力配置等因素,不然会造成房子造好了、拆门搬运体积较大设备,或仪器运行起来电力不够等现象发生,或流向不清晰或有回路,造成交叉污染的可能性。 单向流问题,生物实验室建设的重点是清洁区和污染区的分区要明显,所以洁净风的流向以及人流、物流的走向很重要。 生物实验室要求洁净风,需要安装初、中、高空气过滤装置,风向一般有上送下排或上送上排,进风口应离地面2.5m以上,避开污染源。风流从洁净区到较低污染可能区再到较高污染可能区,要尽量减少风的回流和涡流。排风速度也要在一个范围内为宜,太高加速过滤器老化失效,太低带不动室内空气的流动,并且要本着“排风先于送风开启,后于送风关闭”的原则。 生物实验室用电,一般穿墙或用套管,尽量不走明线避免造成清洁死角,并且漏电保护装置要备全及合适。实验室用水,一般按照实验单元设置阀门及止回阀,洗手等设施靠近实验室出口处为宜。室必须配备洗眼及应急淋浴装置。防护区的污水处理装置可采用化学消毒或高温消毒灭菌方式。 生物实验室建设过程中选材一般选择不锈钢、铜质、无毒塑料等材质,建议不要选择木质材料,以免霉菌污染。 生物实验室门牌须有清晰表示,专用的生物危险符号(网上可购买粘贴),填写负责人及紧急联系电话等信息。 实验室建设完成,验收时候还需要注意的就是连接缝线,有许多实验室从表面上看超净间做的很漂亮,但仔细观察,会发现连接线没有拿胶粘好,或者排风口钉子没有上牢固,等等这些细节都是很重要的。 |