实验室建设需要考虑的因数比较多,具体分以下几个方面: 一、实验室安全级别定位。 首先就检测实验室的定位要清晰明确,是用于科研还是拿来生产和致病性有关的产品、还是用于饲养实验动物以及做第三方检测实验室,我们的实验室定位是第三方检验检测实验室,检测一部分致病菌,所以定位也就是安全生物分级所对应的BSL-2 生物安全实验室,主要用于检测致病菌以及一些简单的病毒学检测。 个人理解的生物安全实验室根据实验对象的生物危害程度以及可采取的防护措施情况分成四级(方便记忆): 1级—危害程度低,对健康成人及动植物不具有致病性,也就是说1级几乎是无害的。 2级—危害程度中等,对健康成人及动物不会造成严重危害,可以被有效预防及治疗。重点在于可以有效治疗和有效预防。是可控的。 3级—危害程度高(标准写高个体危害,低群体危害),对人及动物有高危害性,直接接触或通过气体传播,具高度感染性,有预防和治疗措施。也就是是可预防及救治的,但效果就是个未知数了。 4级--危害程度很高(高个体危害,高群体危害),对人和动物及环境高度危险,气溶胶传播或传播路径不明,具有未知致病因子,没有预防及治疗措施。简单的讲就是无药可解,当然乐观的讲这种无药可解也是相对的,4级危险级别当我们的医疗手段发达到一定程度,也可降为3级安全级别,比如SARS病毒,目前已归类到三级范围,有预防和治疗措施。 中华人民共和国卫生部制定的《人间传染的病原微生物名录》就是根据危害程度及安全实验室的安全级别来进行归类的。 二、BSL-2生物安全实验室建设需要注意的关键设备。 通过是否经过空气传播的生物因子实验室分成a(不经空气传播)b(经空气传播)二类实验室,b2类实验室指不能通过有效利用安全隔离装复制进行操作的实验室。 BSL-2生物安全实验室指生物安全级别为2级的生物实验室。 b2 实验室的具有2个关键设备:生物安全柜,高压蒸汽灭菌器。 要建设好BSL-2级生物安全实验室除了要把实验室基础设施建设好之外就需要把这2个关键设备落实好。 具体有以下几点: 2.1生物安全柜及高压蒸汽灭菌锅的选购要求。 须购买具有生产资质正规厂家的生物安全柜的,并且根据实验室建设情况购置相匹配的生物安全柜。 因生物安全柜须与房间及周围通风系统密封连接,所以需要实验室建设还未完成之前在购买完成并放置到指定布局位置。如果房子造好了再去整安全柜就不那么好改造了。由此引申的一些较大的设备,如二人或三人联排的超净台,-80℃冰箱以及其他大型实验设备需考虑门高门宽以及用电符合问题。 高压蒸汽灭菌器,建议购买日本松下或厦门致微的灭菌锅,这2款灭菌锅的好处就是傻瓜式全自动,灭菌锅密封性好,故障率低,且具有专用排气筒,对周围环境造成湿度影响较小,安全系数高等特点。如果对灭菌锅使用有较高经验也可购买上海博迅50或70L灭菌锅,也比较方便。不建议因节约费用而购买手提式灭菌锅,因具有体积小,升降温膨胀快以及需要手动控制等缺点。 2.2生物安全柜校检的具体要求。 由于校检机构及校检人员的综合素质良莠不齐,所以在购置了生物安全柜之后,校检需就校检三个重要指标和校检机构进行确认,这三个主要技术指标就是:检漏,风速,洁净度。 检漏是生物安全柜特色的一个项目,是防止污染物回流到实验室造成污染的的一个预防性检查。 风速,生物安全柜的原理是采用负压双层箱体结构,风机在顶部产生正压,把一定风速的的垂直风(II级生物安全柜要求风速达到0.5m/s)送到操作台,进气流顺着操作台下面或侧面的隔栅,向操作台后面向上流动,与从后面隔栅流下的下沉气流相遇。混合,进入回风腔,然后在进入风机入口形成负压。30%的气流经顶部高效过滤器过滤后排出,从而阻止污染物排出外界。剩下70%经下沉气流高效过滤后,再次形成洁净循环风(II级生物安全柜的循环风和排风比例为70%:30%),避免柜内产品或样品收到污染。 |