国家兽药监管“新思路”将加速兽药企业“两极分化”

首先，收紧违法违规兽药企业的界定标准。凡是符合下列条件之一的兽药企业，均列入2018年年度重点监控企业。

①当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的兽药企业。

②当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的兽药企业。

③全年兽药质量通报产品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累计2批次以上的兽药企业。

④全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%（含10%）的兽药企业。

其次，凡是2018年度被通报为重点监控的兽药企业，停办其一切行政审批和许可或吊销其生产许可证。具体如下。

在未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录之前，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请、不安排兽药GMP检查验收。

被两次通报为重点监控的企业，视情节严重程度和飞行检查情况，采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和撤销兽药产品批准文号等行政处罚措施，并在1年内不受理该企业所有兽药行政许可申请。

对连续两次抽检不合格的产品，将依法撤销该产品批准文号，并在3年内不受理该产品批准文号申请。

这便使得从市场到监管两个方面，一个是市场无形的手——品牌、先进企业越来越受市场欢迎；所以这几年，优势兽药企业在快速蚕食中小企业的市场，以及凭借优势成为养殖公司兽药需求的主要供应商，市场份额越来越大。

而国家市场监管与政策调控的这只有形的手，也在为行业先进的优秀兽药企业发展，不断创造更有利的发展条件和市场环境。这种针对两类兽药企业的差别化监管方式，将会更加促进那些规范、先进兽药企业的发展；同时，也使得那些违法违规兽药企业的市场与发展空间，越来越小！

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