1.4中兽药原料药质量不均一 我国地大物博,中药材资源丰富,分布广泛,品种复杂。药材的原产地不同,采收时间不同,加工方法不同,其疗效会有很大差异。中兽药产品质量好的根源是中药材品质好。大部分生产企业都买到过掺假的中药材。2013年药品检验所抽检发现:丹皮不刮皮、不抽心;白芍不去根部;黄芪、金银花、白术等中检出有机磷及氨基甲酸酯类农药残留;生长期为2~3年才能成药的桔梗种1年就上市出售;生长期为3年以上的甘草与大黄种植1年就上市出售;麦冬种植时使用壮根灵农药,单产可提高三倍多。黄河以北生长的黄芪在黄河以南却大量种植。 2.解决方法 2.1进一步加强对中兽药制剂产业的技术指导与支持 国家应通过农业部兽药专家评审委员会,对我国中兽药的研究、开发、质量标准的制定、检测方法的规范做出科学规定,逐步把我国中兽药制剂产品生产纳入规范化、标准化与法制化的轨道,并在技术资金上大力支持中兽药制剂产业的发展,以实现我国中药现代化的远大目标。在大力加强中药材生产质量管理规范(GAP)的同时,要尽快制定中兽药制剂产品质量标准。 注重中兽药制剂产品生产工艺的研究,特别是对中药材的分子鉴定与提纯技术、过滤与浓缩技术、超微粉技术与生产质量控制等技术,重点进行研究。建立产品质量控制、生产、药物疗效和安全评价标准,以保证中兽药制剂产品质量稳定、安全可靠、使用方便,而予以推广应用。 2.2加强中药原料药的管理 保证中药材的质量的关键是生产基地要实现“四化”的经营模式。即规模化、现代化、无公害化、市场化。中药材质量的好坏,关系到中药制剂的产品质量与临床实用效果,最终关系到人与动物的健康。因此,对全国各地的中药材生产基地要进行统一规划,加强领导与督察,使中药材生产达到基地化、规模化、标准化、科学化生产。严格规范中药材种植,选用何种优良品种、需要在什么样的土壤里种植、什么时候种植、施用什么肥料、如何防治病害、几年成药材、何时收获、如何保存与初加工等,都要进行专业的技术指导与严格的监管。只有这样才能为中兽药生产企业提供性能稳定、合格优质的中药材原料,也可从根本上解决因中药材种源混乱、质量参差不齐而导致的中兽药制剂产品质量不稳定的问题。 2.3加强对兽药生产企业和市场的监管力度 我国将近3000家的兽药生产企业,因为研发能力和经费投入的不足,大部分在中兽药的生产和检测方面都没有做深入细致的研究。中兽药未来将是畜禽防病治病的主要药品,首先国家要加大对兽药生产企业的监管力度,开展定期和不定期的包括公司和市场上药品的抽检,也可以通过实行企业间相互监督的方法保证各公司的药品质量。其次公司一定要将药品的检测作为公司药品出厂前的关键关节,保证只有检验合格的产品才可以出厂。 3.展望 总之,中兽药在现代畜牧中的应用会更加广阔,实现中兽药现代化还需很长一段时间。我们当前最重要的仍然是保证中兽药原料药的工艺研究。研究中兽药新剂型,让其更加适应市场的需求。从而保障我国畜牧业的健康持续发展。随着人类对绿色畜产品需求的不断加大,我们必须在继承和发扬中兽医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,并借鉴国际通行的医药标准规范,使中兽药真正做到“安全、有效、稳定、可控”,在确保畜牧业的稳定、健康发展的同时,促进我国中兽药事业的现代化、国际化。 |
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