兽药园地
目前中兽药研发存在问题及解决方法
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随着现代畜牧养殖的不断集约化，动物发病和治疗均呈现区域性和规模性。加上过去长时间滥用化学药品导致的耐药性和药物残留问题的逐渐显现，人类对食品健康要求的不断提高，动物药品的安全问题越来越被引起广泛关注，特别是近几年多种流行病的频繁暴发，更加促成大家对整个畜牧行业动物用药的关注。 中药生产中，随着超微粉技术、超临界萃取技术、新制备工艺等新技术的不断应用和改善，越来越多的人看病选择用中药。中兽药，就是将中医药理论应用于动物身上，用中药预防治疗动物的多种疾病。中兽药由于不会对食品安全构成威胁，原料来源广泛，成本低廉。未来将在很大程度上逐步取代化学药品。而在国家要求地标升国标后，以往被大量使用的许多化药被禁止，更一步促进中兽药行业的快速发展。近年来，兽药生产企业为迎合市场需求，相继研制开发了很多中兽药制剂新品种，在畜牧养殖中均获得了良好的应用。中兽药制剂几乎占据了兽药市场的70%，但其存在的问题也不容忽视。 1．中兽药目前存在问题 1.1质量控制方法简单 之所以有“药到病除”的典故，就是因为看病用药首先药要对症，其次药的用量要达到有效剂量。在这个充满竞争的年代，庸医早已无处生存。所以治病的关键就落到用药量上。国家对西药里的每种药品均有明确的含量要求，在这方面中药尤其是中兽药很是欠缺。中兽药制剂的质量控制标准中，大部分中兽药没有明确的含量规定。一些制剂的鉴别项只有显微鉴别或只有简单的化学定性鉴别。显微鉴别只能通过观察药材的组织结构、细胞形态、内含物的特征来鉴别药材的真伪和纯度；化学定性鉴别只能利用药材中的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或沉淀反应来检识，这种方法只能检识到某一类的物质，如生物碱类、糖苷类、等，至于具体到某一种或几种有效成分的有无却无法检测。一个药物要发挥疗效，主要靠的就是含有一定量的有效成分，如果连成分最基本的量都无法知道和控制，这个药物的疗效就无法保证。虽然中兽药成分复杂，特别是复方制剂的有效成分更是难以确定，制定含量测定的方法有一定的难度，但仍应选择一些已知的有效成分或标识性成分，建立可行的含量测定方法，使产品的质量标准具备能反映内在质量的指标。 1.2工艺制法简单粗糙，剂型单一 中兽药成分复杂，提取和制备方法多种多样。简单地用某一种方法提取，多不能使有效成分完全溶出。如人参和附子单纯用水提醇沉法制成注射液，其有效成分将会提取不完全，还伴有大量的杂质被提出；若改用75％的乙醇提取人参皂苷，用酸性乙醇提取附子中的生物碱，制成的注射液中有效成分含量增高而杂质会大大减少。大黄注射液制备工艺中需用明胶反复处理除去鞣质，最终鞣质基本被除完的同时蒽醌类成分（有效成分）也几乎全部被吸附除去。目前市场上的中兽药制剂大部分在制备的时候首先考虑的是成本，因此制备工艺就被最大程度地简单化，如口服液、饮水剂包括注射剂在精制的时候绝大部分采用的方法是水提醇沉法，结果有很多有效成分在杂质被除去的时候也损失殆尽；散剂用中药提取物代替中药材粉末等。良好的药品是生产出来的，生产过程不达标，势必难以保证药品的质量。 中兽药制剂产品剂型单一。目前兽医临床上使用的中兽药制剂产品除少量的注射液外，大部分为散剂，使用方法多是拌料或饮水给药。包装体积过大、用药量大、适口性差、运输保管不方便是市场上存在的最大问题。即使有少量的中药口服液，也会存在溶液变浑浊，易出沉淀等一系列问题。 1.3处方欠合理 中药讲究的是方剂，各种中药材相互间的君臣佐使是药物发挥药效的关键所在。合理的配伍使药物之间相辅相成，共同发挥药效。不合理的配伍使药物之间产生拮抗作用或毒副反应，轻则危及动物的健康和生命，重则危害到消费者的健康。有些厂家擅自去掉处方中的某种药材，或用别种药材替代，盲目地搞中西药混合制剂。肆意篡改处方用量和药方组成。如把黄连、黄柏、黄芩和大黄等清热燥湿的药物堆砌在一起治疗畜禽湿热泻痢，虽能清解湿热之邪，但也有伤脾胃之正气。在黄芪多糖注射液中加入氨基比林，解热作用得不到增强却加速病畜的死亡。有的中药复方制剂在组方时没有考虑到在煎煮或提取过程中药物成分之间的反应会影响疗效和稳定性，想当然地把一些传统方和经验方进行剂型改造。所以，在组方时，应该深入探求和分析方剂临床疗效的作用机理和组方配伍的原理，在中兽医药理论基础的指导下合理配方，适当添加西药，反复试验论证。 |
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