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农业部12月31日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司 | 二类
| (2014)新兽药证字54号 | 注册 |
据悉,腹泻三联活疫苗由哈尔滨兽医研究所(以下简称“哈兽研”)、维科生物、海利和正业生物4家单位共同研制,为哈兽研研究员冯力实验室开发。冯力介绍,腹泻三联活疫苗由猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻和猪轮状病毒(G5型)三种目前仔猪腹泻的主要病原组成,毒株分别为弱毒华毒株、弱毒CV77株与NX株,涵盖了当前腹泻主要流行毒株。
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