五、复方紫花索酚注射液制备方法
紫雏菊提取物和双花提取物用总体积1/3的注射用水搅拌下溶解，加注射用水至全量的1/2；依次加入盐酸氨溴索、对乙酰氨基酚和氯化钠，搅拌下至完全溶解；按全量加入0.1%针用活性炭，循环下搅拌脱色20-30分钟，粗滤脱炭；取样检测半成品性状、pH值和含量；用0.45ｕm微孔滤膜精滤至澄明度合格；灌封，装量控制在10.0-10.5ml，100℃流通蒸汽灭菌30分钟；2000LX灯检仪灯检，包装，即得复方紫花索酚注射液。
六、中试产品扩大生产与全项检验
按照处方2在农业部GMP认证的万级下局部百级的洁净车间内连续生产三批中试，并进行全项检验，见表2： 表2 中试产品检验 批号/项 性状 鉴别 pH值 澄明度 装量 无菌 细菌内毒素 含量
20140301 淡黄色澄明液体 符合规定 5.8 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
20140302 淡黄色澄明液体 符合规定 6.0 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
20140303 淡黄色澄明液体 符合规定 6.0 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 七、产品优势和有益效果
经过长期试验研制成功的复方紫花索酚注射液经性状、鉴别、pH值、澄明度、装量、无菌、细菌内毒素、含量等各项指标检验，加速和长期稳定性各项指标均达到了最优化，注射后效果明显优于单方制剂，该产品比紫雏菊注射液工艺简单、成本低、污染少、生物利用度高、药效迅速，适合工业化生产。该产品可单独使用，重症混合感染时不需和其它中兽药和抗生素配伍使用，避免了繁琐用药，降低了养殖业成本，大大节约了劳动成本，该产品属于中西药复方制剂，西药多年来经临床研究安全，该产品隶属绿色药品，其具备有使用安全、不易产生耐药性，在临床中无药残等特点，该产品的开发具有较好的经济效益和社会效益，无废气产生。该产品可替代部分抗生素，弥补了国内兽药市场在中西药复方产品方面的空白，充分体现了中西药复方注射液在兽药中的优势，是国内制剂产品加工技术的重大突破，为国内家畜严重混合感染疾病治疗方面开辟了新产品新组方，促进国内健康养殖新概念，同时也提升了兽药行业的自主创新能力。
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