3.3缺乏科技人才制约中兽药生产水平的提升 我国自开办中兽医学科的中兽医专业至今,为兽医学届培养了大量的医科人才,特别自2009年1月1日起施行《执业兽医管理办法》后,更加规范了执业兽医行业。而中国的中兽药专业历来没有从中兽医学科的中兽医专业独立分开,导致中兽药专业严重缺乏技术人才,中兽药管理及中兽药制剂研发成为一盘散沙。到2012年末,我国只有49家中兽药GMP企业生产动物专用的中药制剂,且所生产的中兽药及中兽药制剂产品剂型单一,科技含量不高,质量不稳定,导致有医技无好药剂的被动局面。 4、中兽药研发展望 4.1培养中兽药研发人才 生物多样性使病原变异多样化,导致生态污染严峻,为中兽药的发展带来了机遇与挑战。据我国现状看,批准的中药材GMP企业较少,科技含量不高。建设高新现代化中兽药生产加工企业,培植质优药业种植基地,都需要中兽药专业技术人才。为此,国家应加强对中兽药专业技术人才的教育与培养,为兽医院校、科研所、中兽药企业及中药源生产基地配送专业人才,加快中兽药现代化进程。 4.2严格把关药物来源 保护生态药源,规范生产技术,加强流通管理,不断提高管理水平,确保管理体系的有效运行及持续改进,坚持“质量第一”的原则,以适用效果为主,以经济利益为次。制定相关条例,完善有关制度,建立标准化的基地,以科学的手段、精湛的技术、规范的管理、清洁的生产环境,培养优质的药源,最大限度满足药物来源的合法性、安全性。 4.3利用高科技研发中兽药制剂 据调查,现存中兽药生产企业一致认为,我国很多传统中药方在临床使用疗效显著。但申报新兽药生产、建立动物病理模型的难度较大,特别是中兽药研发缺乏标准,需要加强中兽药基础理论研究。根据中兽医学整体观、辨证论治理论与中兽药多成分作用多靶点或综合作用,以“同病异治”和“异病同治”为共识,应用现代生物技术及现代仪器分析技术,结合动物生理学,明确中兽药有效成分对机体的作用效应效果,为制定中药研发标准及建立动物病理模型提供理论依据。 随着科学技术的进步,应将对中兽药的研究深入到微观领域中,从分子水平、基因水平的角度对中兽药的有效成分、作用机理(用途)及用量进行研究,利用现代生物技术及微波萃取(MAE)技术、超声提取技术、高速逆流色谱技术等制取中兽药有效成分,制订产品质量标准及工艺流程,研制“特色”、“绿色”、“高效”的中兽药产品。 4.4为研发优质中兽药制剂提供保障 对于中兽药的研发,应当保留成型的验方、打造优质新产品,进一步加强对中兽药制剂产业的支持与监管,最终达成高效率、优质量的中药制剂。主管部门应将我国中兽药制剂产品生产纳入规范化、标准化和法制化轨道。同时,还应在技术与资金上加大扶持,完善高新生物科技的设备保障,兽药开发商、经济实体(投资商)与科研单位协同攻关,使中兽药研究不断深入发展,把“高效、优质”的中兽药制剂推向全球。 |
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