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北京市积极探索强免苗招标采购市场机制
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北京市在强制免疫疫苗招标工作中，积极探索招标采购市场机制，以基层应用单位和大型养殖企业需求为主导，引导供应商在提高产品质量和售后服务等方面良性竞争，切实保证免疫效果。 一、通过招资格标，保障基层应用单位选择权 （一）积极沟通，争取招资格标 积极与财政部门协调沟通，说明疫苗作为特殊商品，用量难以事先预估，且受动物种类、品种、代次、饲养方式、母源抗体水平等因素的影响，各饲养单元对疫苗的需求也有较大差异。同时，为保证应急储备和紧急调运的需要，建议只确定供应商资格，而不确定具体数量，经财政部门同意，最终确定采用招资格标的方式。 （二）积极发挥基层应用单位的选择权 通过招资格标，确定供应商范围，基层应用单位和大型养殖企业可以根据地区情况和使用效果，主动选择所需厂家的疫苗，保证了疫苗的适用性和免疫效果，避免人、财、物浪费。 实际工作中，各区（县）动物疫病预防控制机构和大型养殖企业每月上报疫苗使用计划，列明下月需求的疫苗品种、数量和供应商，北京市畜牧兽医总站根据计划采购和调拨疫苗，减少了主观性和随意性。 二、加强动态质量监控和过程管理 （一）加强到货质量验收 要求供应商在发货前，先提供《兽用生物制品生产与检验报告》或类似的检查报告，对关键项目进行检查，确认该批次疫苗符合标准，通知供应商发货。到货时，检查运输时间不超过24小时，检查物理性状和内外包装，检查疫苗有效期要达到9个月（猪瘟细胞苗和蓝耳病弱毒苗为1 3 个月） 以上。各项指标均合格，方可办理入库手续，对于两次以上不合格的取消供应商供货资格。 （二）根据免疫抗体监测结果，持续监控疫苗质量 对规模场和养殖数量较大的散养户进行批次跟踪，对养殖数量较小的散养户进行抽样监测，将免疫抗体监测数据汇总分析，一方面对免疫不达标动物及时不免， 另一方面分析比对不同厂家、不同疫苗的质量和免疫效果，为动态调整疫苗提供科学依据。 （三）开展疫苗质量调查 定期开展免疫效果跟踪和不良反应调查，对重点批次、重点地区、高风险季节加大跟踪频次和数据采集密度，动态掌握疫苗质量和免疫效果。建立免疫不良反应响应机制，一旦出现大规模不良反应须在24小时内进行现场调查，提出处理意见，必要时全市停止使用同批次疫苗。 三、引导供应商加强产品质量和服务的竞争 （一）招标时根据应用需要，提出更高的技术指标 在编制标书时，向基层应用单位和大型养殖企业调查疫苗以往应用情况，将产品质量、供应政策、技术服务等方面的合理建议纳入招标文件中，对疫苗技术指标进行优化。主要包括：一是灭活苗黏度由8秒以内改为5秒以内，这样更易于注射和吸收，减少局部炎症；二是疫苗内毒素由＜20EU/ml改为＜10EU/ml，这要求生产中减少细菌污染，临床上可以大幅减少不良反应；三是提高口蹄疫疫苗保护力，A型由6PD50改为7PD50，O型-亚洲I型联苗由6PD50改为8PD50；四是将禽流感疫苗甲醛含量由国家标准的0.2%降至0.1%，以减少免疫对产蛋的影响；五是要求猪瘟脾淋苗在组织碎片检测中，不得含有睾丸细胞和乳兔组织碎片，不得含有牛病毒性腹泻、轮状病毒、伪狂犬病毒、猪细小病毒、蓝舌病、结核分枝杆菌等对可感染猪的病原微生物及其亚结构成分。 （二）供应商积极响应技术要求，并建立产品质量跟踪和不良反应处理机制 供应商根据招投标情况，对关键技术指标、人员培训、不良反应处理等方面做出郑重承诺，出具《承诺函》。特别是在不良反应处理方面，对于小规模不良反应建立便捷赔付机制，对于大规模不良反应制订应急预案，确保一旦发生即启动专家调查和后续处理程序。 总之，北京市在疫苗管理方面建立了有效的绩效管理和责权利结合机制，发挥了政府采购疫苗的基层选择权和市场机制，保障了疫苗质量和免疫效果。 |
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