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中药制剂新技术工艺
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现代中药制剂学已发展为多学科交汇的系统学科，最新的工艺技术不断应用于此领域。 提取分离纯化工艺 中药成分复杂，如何尽量多地提取有效成分，同时最大限度地除区杂质是减小剂量、提高疗效的关键。目前广泛采用的水提醇沉法消耗大，成本高且生产周期长，提取效率低。据报导有以下新工艺： 1.超临界流体萃取技术 超临界萃取技术是利用某种流体（CO2）在临界点具有特殊溶解能力的特点进行物质的萃取分离，具有以下特点：萃取能力强，提取率高。超临界（CO2）临界温度低，操作温度低，能较完好地保存中药有效成分不被破坏，不发生次生化。 提取时间快、生产周期短。2-4小时即可完全提取。操作参数容易控制，有效成分及产品质量稳定，药理、临床效果能够保证或更好。具有灭菌作用，有利于保证和提高产品质量。流程简单，操作方便，节省劳动力和大量有机溶剂，减小三废污染。目前已成功应用于挥发油、生物碱以及内酯类成分的萃取分离。 2.絮凝沉淀法 絮凝沉淀法是在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝沉淀剂，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质、果胶等发生分子作用，使之沉淀，除去溶液中的粗粒子，以达到精制和提高产品质量目的的一项新技术。以壳聚糖为絮凝澄清剂制备抗感冒颗粒剂，比水提醇沉工艺更有效地保留指标成分的含量，且抑菌效果优于醇沉工艺，而成本降低。 3.超声波法 利用超声波提取有效成分的方法省时、温度低、提取率高，用该法提取效果比常规水提醇沉工艺好。 4.膜分离技术 此技术可解决传统提取方法复杂、繁琐、提取率低及大量应用有机溶剂造成严重污染等问题。用于除去中药提取液中存在的大量鞣质、蛋白质、多糖大分子物质及许多微粒、亚微粒、絮状物效果显著。 5.超滤技术 主要利用多孔的半透膜对液体中的成分进行分离、提纯、浓缩，可省去醇沉、水沉、浓缩、过滤、冷沉、灭菌工序，大大节省工时，缩短生产周期，有效成分含量较传统工艺高，从而保证了制剂质量。 此外还有酶化学技术、微波辐射诱导萃取技术、高速逆流色谱技术、半仿生提取法等。 6.纳米技术 现阶段的纳米材料，分为纳米微粒和纳米固体二个层次。目前我国正在研究开发制备单个粒径只有1-100纳米的中药纳米微粒，并把它们作为基本单元，适当排列成三维的纳米固体，即纳米中药。由于其结构的特殊性，表现出许多不同于传统中药的物理、化学性能和治疗效果。运用纳米技术对传统名贵中药进行超细开发，不仅可以大大提高人体对药物的吸收程度，而且可以减少服用剂量，广义上可节约中药资源。 |
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