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国家三类新兽药--黄芩解毒散
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黄芩解毒散是无锡正大畜禽有限公司研制的中药提取物新型国家三类新兽药，2009年11月27日被农业部批准为国家三类新兽药，证书编号为（2009）新兽药证字35号。 一、名称 商 品 名：福乐宝 通 用 名：黄芩解毒散 二、主要成分 本品主要成分为黄芩、地锦草、女贞子、铁苋菜、马齿苋、老鹳草、玄参、地榆、金樱子9味中药。 三、性状 本品为灰棕色粉末；气微，味微苦。 四、研制目的 随着养殖业的发展，疫病的流行越来越严重，化学药物使用量越来越大，给动物机体免疫力、肝肾等脏器带来损伤的同时，给畜产品安全也留下了严重的隐患。但传统应用于畜牧业中药的剂型主要是粉碎后的散剂，使用量大，成本高，疗效不佳，在动物疾病防治中应用受到很大的限制。而本制剂原处方为祖传秘方，原治疗人的胃肠道疾病，效果很好，后使用在禽畜上也取得很好的疗效，但老处方药味太多，而且有些没有质量标准，后根据实验室体外抑菌试验及临床试验，删选，确立了目前的处方，制定严格的质量标准，然后经现代化的提取工艺进行提取而成的新型剂型，对仔猪腹泻和及大肠杆菌防治效果很好。作为一种绿色的新型中兽药，拥有有现代化的提取工艺和严格的质量标准，为动物疫病的防治提供一种新的选择。 五、产品特点 本品抗菌活性很好，对大肠杆菌、白痢沙门氏菌和仔猪红魏氏梭菌等四种细菌高度敏感，最小抑菌浓度（MIC）为15.0mg/mL； 本品抗菌的同时可以，调节免疫力和调理肠道功能，对动物疾病有全面的防治功效； 本品为新型中药剂型，经9味中药复方提取后，浓缩，吸附干燥而成，具有药物含量高，吸收利用率高，给药方便，作为饲料添加剂在饲料中混合均匀度高； 本品具有添加量小，成本低，在饲料中代替抗生素类药物添加剂成本相当，但效果优于抗生素； 本品无耐药性、无毒、无残留，不对动物肝肾造成损失，可以作为绿色饲料或绿色养殖的首选药品。 六、安全性试验 急性毒性试验：以小鼠为试验动物，LD50为176.889±22.692g/kg ，LD50的95%可信限为201.962±156.777g/kg，表明黄芩解毒散无毒，临床应用安全。 长期毒性试验：大鼠80只分为4组，每组20只，试验分高剂量(50g/kg )（相当于临床剂量的167倍）、中剂量（25 g/kg）、低剂量组（12.5g/kg）及空白对照组。试验周期90天，各组剩余的3/10动物观察2周恢复期变化。结果显示，给药期间单位体重摄食量未出现明显变化，血液学试验表明，高剂量雄鼠红细胞数与血红蛋白含量显著低于对照组，中剂量雄鼠血清ALT、AST、TP、BUN显著低于空白对照组。但高低剂量组未见明显改变，而且中剂量的数值仍属正常。剖检结果表明，各剂量组动物的脏器系数与空白对照组比较均未见改变。组织病理学检查结果显示，高剂量组织各受检脏器均未见明显与给药相关的病理改变。 七、临床功效 （一）功效 1、本品对大肠杆菌、沙门氏菌、猪红痢魏氏梭菌等原因引起的仔猪腹泻，黄白痢、红痢等有良好的防治效果； 2、本品对大肠杆菌引起的鸡心包炎、肝周炎、肠炎腹泻、输卵管炎有特效。 （一）临床试验 1、黄芩解毒散预防仔猪腹泻试验：随机选取50日龄仔猪164头，分为4组。高、中、低剂量的药物试验组分别在饲料中添加700 g/t饲料、500 g/t饲料和300 g/t饲料的黄芩解毒散，药物对照组添加150 g/t饲料的氟苯尼考，连续添加7天，于停药后2周统计腹泻的发生率。结果表明，黄芩解毒散高剂量组的发病率最低，中剂量组与药物对照组相当，均显著低于往年不用药的发病率。提示，黄芩解毒散可以有效预防仔猪腹泻，推荐剂量按500-700 g/t添加入基础日粮。 2、 黄芩解毒散治疗仔猪腹泻试验：挑选腹泻仔猪80头，随机均分为4组。高、中、低剂量的药物试验组分别在基础日粮中添加1500g/t饲料、1000 g/t饲料和500 g/t饲料的黄芩解毒散，药物对照组添加300 g/t饲料的氟苯尼考，各组自由采食，连用5天，于停药后统计疗效。结果，黄芩解毒散高、中剂量组的总有效率为80%，显著高于低剂量组，与药物对照组的差异不显著；治愈率也与药物对照组相当。表明黄芩解毒散对猪细菌性腹泻有较好的疗效，推荐剂量为1000 g/t饲料混饲，连用5天。 |
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