兽药园地

我国中兽药制剂产品存在的主要问题与建议

日期:09-19 作者:阳光畜牧网- 小 + 大


    4.在中兽药制剂产品中蓄意掺假,欺骗用户。有的中兽药制剂生产厂家在其生产的中兽药散剂的包装上标明添加有免疫增强因子、增食因子、促生长剂及抗应激剂等字样,以此扩大其中兽药制剂的作用效果,引诱用户购买。这实质上是蓄意造假、欺骗用户的一种营销手段。还有的生产厂家在出售的黄芪颗粒粉使用说明书上标明黄芪含量为65%,经药检部门检查,发现其产品中实际黄芪的含量只有20%,大大低于使用剂量。目前在兽药市场上出售的黄芪多糖、柴胡、板蓝根、鱼腥草、双黄连、穿心莲、甘草、大青叶等注射液,常有假冒伪劣产品出现。用户选用时要认真看准药品的批准生产文号与生产厂家,以免受骗。
    二、中兽药专业严重缺乏技术人才
    中国的兽医学科中有中兽医专业,而没有中兽药专业,现在搞中兽药制剂产品生产的技术人员绝大多数都是学习西药与人医中药专业转移过来的。全国专门研发中兽药制剂的研究机构也很少,连我国唯一的中国农科院兰州中药医研究所也改了名称,仅有的几个附属于个别研究所的中兽药研究室,也因缺科研经费、缺技术人员而处于艰苦奋斗状态。国家教育部与科技部将中兽医学列为临床兽医学科之下的三级学科,造成当前中兽医学科与中兽药产业缺人才、缺技术、缺经费的状况,严重影响到中兽药制剂产品的创新与开发,阻碍了我国畜牧业的持续发展,应引起有关行政主管部门的高度关注。
    三、几点建议
    (一)进一步加强对中兽药制剂产业的指导与支持
    国家应通过农业部兽药专家评审委员会,对我国中兽药的研究、开发、质量标准的制定、检测方法的规范做出科学规定,逐步把我国中兽药制剂产品生产纳入规范化、标准化与法制化的轨道,并在技术上、资金上大力支持中兽药制剂产业的发展,以实现我国中药现代化的远大目标。
    中药材生产基地要实现“四化”。中药材质量的好坏,关系到中药制剂的产品质量与临床实用效果,最终关系到人与动物的健康,此事不能小看。因此,对全国各地的中药材生产基地要进行统一规划,加强领导与督察,使中药材生产达到基地化、规模化、标准化、科学化生产。严格规范中药材种植,选用何种优良品种、需要在什么样的土壤里种植、什么时候种植、施用什么肥料、如何防治病害、几年成药材、何时收获、如何保存与初加工等,进行技术指导与监管。只有这样才能为中兽药企业提供性能稳定、合格优质的中药材原料,也可从根本上解决因中药材种源混乱、质量参差不齐而导致的中兽药制剂产品质量不稳定的问题。
    尽早出台中兽药制剂产品质量标准。在大力加强中药材生产质量管理规范(GAP)的同时,要尽快制定出台中兽药制剂产品质量标准。不能完全用西药(西医)的判定标准来评价中兽药的疗效,要根据中药的防病特点,标本兼治及整体系统治疗等一系列辨证施治的理念,建立产品质量控制、生产、药物疗效和安全评价标准,以保证中兽药制剂产品质量稳定、安全可靠、使用方便,而予以推广应用。
    (二)加强中兽药基础理论的研究
    目前要特别加强对中兽药作用机理和物质基础的研究工作。国家应加大投入,搭建平台,让企业与相关的院校或科研单位联合研究,走产、学、研三结合之路,是完全可行的。重点是根据中兽医学辨论施治的理论与中兽药多组分、多层次、多靶点、综合作用与整体水平调节的特点,应用现代生物科学技术与现代仪器分析技术,在分子水平与细胞水平上研究中兽药的作用机理和物质基础,以证实中兽药制剂产生作用的靶器官或靶点,以及中兽药如何产生作用和效应的,最终说明中兽药功效产生的作用机制。这是基础性的工作,具有非常重要的理论意义与实用价值。
    加强中兽药制剂产品生产工艺的研究。要想改变中兽药制剂工艺粗造、用药剂量过大、适口性差、运输保管及使用不方便等问题,应加强其生产工艺的研究。特别是对中药材的分子鉴定与提纯技术、过滤与浓缩技术、超微粉技术与生产质量控制等技术,重点进行研究。因为这些现代生物技术关系到中兽药的用药安全,确定中兽药质量优劣;关系到中兽药研究工作结论的正确与错误和临床疗效的好坏。以便开发出质量优、疗效好、使用方便的新产品,将新剂型的中兽药制剂投放兽药市场,以保障我国畜牧业的健康持续发展。
    加快中兽药人才的培养。在当今世界上“超级细菌”、病原变异、新病原不断出现,以及生态环境污染的事件,中兽药的发展前景是十分广阔的。不仅国内兽药企业急需大量懂得中兽药学专业知识的中、高级技术人才,而且中药材生产基地也需要大量的技术人员。因为现在种植中药材的“药农”绝大多数都缺乏中药学的专业知识,往往造成中药材误种、误收、误售。为此,国家应重视与加强对中兽医学及中兽药专业人才的教育与培养,为高等农业院校、科研院所、兽药企业和中药材生产基地输送技术人才,以加快促进和实现我国的“中药现代化”的进程。

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