兽药园地
如何防兽药粉散剂结块
|
晶态粉体结块理论是晶桥理论和毛细管吸附理论，是一个“硬结块”的进程，与粉体的外表进程（吸附、固化）有关，通常以为是其内部性质所引起的，由粒子的接触点所形成，主要取决于外表情况。 非晶态粉体的结块主要与粉体的二级热力学改变有关，是一个“软结块”的进程，因此更主要地取决于粉体的热性能（微观表现为分子的热活动），取决粉体的整体性能，而不是粉体的形状与粒径，水分、分子量、分子结构等因素是对玻璃化改变温度的固有影响，所以是非晶态粉体结块的重要影响因素。 粉散剂大部分都含晶态和非晶态粉体，影响其结块的因素包括内部因素和外部因素。内部因素是粉体的粒度、强度等，如果粉体颗粒强度高，均匀度高，外表光滑，粉尘少，同时储存时间短，将减少粉体颗粒间接触点，减少了颗粒间晶桥发生几率，从而减少了结块景象发生；外部因素指湿度、温度、压力及储存时间等，随着温度、压力和湿度在生产、储存和使用时的变革，晶粒间晶体交联面积和产品溶解与重结晶频率增大，颗粒间形成晶桥增加，从而造成结块。所以通常情况下，粉散剂不宜在湿热的环境下储存；堆放储存时，压力越大，颗粒紧密越接触，则易于形成“桥连”；而且储存时间越长结块现象越严重。 粉散剂防结块方法 生产工艺的优化。经过优化生产操作工艺来减弱粉散剂的结块因素，依据不同产品采取不同的单调工艺以下降产品的水分，改良包装条件和包装方法，采取防潮包装物，控制产品存储时的温度、相对湿度、沉积的高度和重量以及存储的时间等。 抗结块剂的使用。抗结块剂是一种在物料储存和解决进程中能够使物料维持流动性的物质。在粉散剂的生产进程中采取外表喷涂或直接加入抗结块剂，在粉体外表形成一层疏水保护膜，可避免粉散剂产品与外界交换水分，也能够阻碍晶态粉体外表发生的再结晶进程中晶体“桥连”的产生，最终避免产品结块。抗结块剂依据原材料的不同，能够分为五大类。 惰性粉末。这类抗结块剂既不溶于水，也不与原辅料发生化学反应。使用时以恰当的比例对产品进行扑粉，使之吸附在粉体外表。尽管它们不能在粉体外表形成一个延续的惰性层而拦截结块的发生，但惰性粉末能够在有限的领域内拦截粉体颗粒之间或产品与大气之间进行水汽交换，从而减轻产品的结块性。常用的惰性粉末多为无机物质，有硅藻土、高岭土、黏土、滑石粉、硅酸铝等。此法成本较低，但添加量很大，水溶性差，会影响产品质量而不常用。 无机盐类抗结块剂。某些能与产品中的水分部分或完全水合的无机盐，可抑制因水分变革引起的晶体桥连和毛细管吸附，最适用于晶态粉散剂产品。 有机外表活性剂或外表活性剂。外表活性剂是经过下降溶剂的外表张力改变外表力景象的化学物质。外表活性剂的分子可下降液相和固相之间的外表张力，使液相联合并浸透到混杂的粉体颗粒上。 非外表活性剂或疏水性物质类抗结块剂。非外表活性剂类抗结块剂的作用机理是在粉体颗粒外表形成防水性膜，以避免粉体吸湿。这类抗结块剂主要是一些有机疏水剂，如石蜡、矿物油、各种树脂聚合物等，他们不具备外表活性，在温度不高的情况下使用效果较好，如果环境温度较高效果会迅速下降。因为疏水层不可能完全拦截粉体颗粒的吸湿，当温度较高时会导致疏水层的损坏，这种情况一旦发生，便会造成严重的结块现象，这种抗结块剂使用成本较高，解决较难。 复合型抗结块剂。复合抗结块剂是上述抗结块剂中以外表活性剂为主的混杂物，集中其优点互相弥补缺陷，因此防结块效果最好，使用较为广泛。 粉散剂防结块的运用 当前兽药企业都经过GMP的评审，但部分企业因考虑成本与产出因素，所选用的装备比较低档，工艺相对容易，所以水分节制效果不好，再加上南北方的温度和湿度相差甚远，同一区域不同季节的温度和湿度也相差悬殊，要节制产品在生产、销售和使用各环节中完全不吸湿几乎是不可能的，仅经过优化生产工艺来达到避免粉散剂的结块现象效果较低，只能作为避免的辅助手段。 粉散剂抗结块剂不仅能有效地解决粉散剂的结块问题，提高产品的流动性，并且能提高产品的外观品格，已被大多数粉散剂生产企业所采取。但粉散剂抗结块剂在研究和运用中还存在如下一些问题：目前还没有统一规范的粉体结块理论，应对结块机理和防结剂的作用机制进行深刻研究，为抗结块剂的研制开发提供理论依据；生产进程中没有针对性使用抗结块剂的产品，多数采取容易的混杂工艺，致使其防结块性能下降；使用成本偏高阻碍了粉散剂抗结块剂的广泛运用；目前各厂家使用的抗结块剂林林总总，国家还没有完善的衡量粉散剂抗结块剂品质的标准，也没有对解决后的粉散剂进行品质检测的标准规定。 |
上一篇：双黄连浸膏粉的研究和应用概况
下一篇：保护收敛性止泻药如何使用