兽药园地
对我国未来新兽药研发的几点思考
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由于各方面的原因，我国未来新兽药的研发还只能以仿制为主，也就是根据我国的现实情况、市场前景去研发新兽药产品，但是也要注重创新，更新创新理念，除了研发一类新药外，也应在制剂创新上下功夫，目前可能更多的应在老药的结构改造或修饰、剂型和制剂创新上多做工作，增加人力物力的投入。下面就我国未来新兽药研发的几个方面谈点个人的观点和意见。 (一)近年来国内外批准上市的新兽药 近年来美国FDA批准上市了一批新兽药和复方制剂，国内近几年也研发仿制了几种二类新兽药，这些新兽药或新制剂可供国内研发的参考(当然有的药物还在专利保护期不能仿制)。 据我国人药的报道，中药在人用药总销售额中占30％，目前中兽药只占9.9％，如果能像人药那样发展，尚有很大的潜力。有关中兽药的发展有几个问题要统一认识，才可能使中兽药得到更好的发展。 1.中兽药的主要作用和应用 中兽药具有广泛的作用，根据文献报道，可以归纳为： ①对病原体(包括病毒、细菌、寄生虫等)的直接作用。但这种作用是不强的，最强的也只能达到毫克／毫升级的水平； ②抗炎作用； ③免疫调节作用； ④抗氧化作用； ⑤抗应激作用； ⑥促生长作用。 由于中兽药对病原体的直接作用不强，主要通过机体起作用，因此作用特异性不强，应用应以预防作用为主。 2.中兽药的制剂和剂型 目前中兽药的剂型、制剂比较单一，大多为粉散剂。由于动物种类较多，机体结构、功能有很大差别，因此对中药的粉、散剂的吸收利用也有很大差别。所以，应该根据不同动物胃肠道的结构和功能加工制成不同的剂型和制剂，才能更好发挥中兽药的作用。中兽药剂型和制剂的终极目标就是要提高和保证其生物利用度，使中药的有效成分能在作用部位达到最高的浓度。 3.中兽药有效成分的提取、分离和纯化 这是有效利用中兽药的重大课题，很多人在这方面做了大量的工作，但至今还达不到满意的地步。总的认为应该利用最新的科学技术，工艺流程不能过于繁复，而且成本要比较低廉，这也许是一个难题。具体技术不在这里展开讨论。 4.中兽药的给药方案 给药方案指给药的剂量、途径、间隔和疗程。目前中兽药给药方案的制定主要根据临床的防治效果。由于很少做药物动力学(很困难)实验，所以中兽药的给药方案很多是“经验”式的，没有很多的科学实验依据。目前的中兽药剂量不足、疗程偏短是普遍存在的问题，一般给药3～5天是不够的，如果能用药7～10天，也许效果会更好(这也许是没有根据的)。 5.中兽药的残留问题还是一片空白 不少人说中兽药无毒、无残留、无耐药性是缺乏科学根据的。曾看过报道， 52种植物有致癌作用，有些动、植物的毒素的毒性比氰化钾不知强多少倍。中兽药在动物体内如何代谢、产生什么代谢产物、那些产物有可能在可食性组织残留等等，目前知之甚少。中兽药是否也有残留问题?中兽药是否也存在食品安全问题?值得关注。 6.中兽药的现代化 中兽药需要现代化不容置疑，但是如何现代化却有许多不同的争论，不想在这里展开讨论。我认为目前应该做好如下几项工作。 ①加强中兽药处方筛选研究; ②加强评价和验证中兽药作用的疾病模型的研究; ③进行中药的代谢和动力学研究; ④进行中药的血清化学和血清药理学研究。 做好这些研究工作可以为探讨中药作用的物质基础和作用机制打下基础。 (二)关于水产养殖药物的研发 根据联合国FAO的统计资料，水产动物的生产量占世界动物性蛋白产量的47％。我国的水产养殖所占的比例约为全球养殖量的80%，水产养殖水面积总数近千万公顷，已发现鱼、虾的病害200多种，若按每亩面积用药100元计，每年用药可达200亿元人民币，但目前鱼用药产值只占我国动物保健品销售额的9％，所以水产养殖动物用药有很大的潜在市场。 水产养殖用药比陆生动物的畜禽用药存在很大的差异，所以水产用药的研发困难得多、复杂得多。其次，畜禽用药我们可借鉴发达国家的经验，可仿制他们已成功上市的产品，但是水产养殖在发达国家很少，可供借鉴的东西不多。再就是水产养殖的用药方法和途径也很困难，而且药物随时都有污染环境造成生态损害的问题。所以，水产养殖用药的研发确实是一个难题。 对于水产养殖本人不熟悉，所以对药物研发也无从说起，这里只能说点“外行”话。我想对水产养殖动物的疾病防治更应放在预防、保健上下功夫，除了加强饲养管理、改善动物福利外，把改善环境(如水质条件)放在重要位置上研究。 |
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