规范标准

兽医实验室生物安全管理规范

日期:12-21 作者:农业部- 小 + 大

    全新风通风系统。供、排风系统应采用压力无关装置保持动态平衡,保证气流从最低危险区向最高危险区的流动。对相邻区域的压差或气流方向进行监测,能进行系统声光报警。应安装一套能指示和确认实验室压差、适用而可视的气压监测装置,其显示部分安装在外更衣室的进口处。
    实验区的供气要通过一个HEPA过滤处理,排气要通过串连的2个HEPA过滤处理。空气向高空排放,远离进气口。为了缩短工作管道潜在的污染,HEPA尽可能安装在靠近工作的地方。所有HEPA每年均须检测一次,同时在靠近HEPA的地方应安装零泄露气密阀,便于过滤器安装与消毒更换。HEPA上游安装预过滤器可延长其使用寿命。
    防护服型生物安全Ⅳ级实验室设计和运转要求是指令性的。实验室必须经过检测、鉴定和验收。只有合乎设计要求和运行标准的才能启用。实验室的验收或年检应参考ISO10648标准检测方法进行密封性测试,其检测压力不低于500Pa,半小时内的小时泄漏率不超过10%,以保证维护结构的可靠性。实验室每年必须检测一次,确认合乎设计和运行参数的要求,才能继续运行。
    实验室内外应有适合的通讯联系设施(电话、传真、计算机等),进行无纸化操作。
    8 动物实验生物安全水平标准
    8.1动物实验生物安全实验室分级:
    动物实验安全实验室分4级,所配备的动物设施、设备和操作分别适用于生物安全Ⅰ-Ⅳ级的病原微生物感染动物的工作,安全水平逐级提高。
    8.2 各级动物生物安全实验室的要求
    8.2.1一级动物实验生物安全实验室
    指按照ABSL-1标准建造的实验室,也称动物实验基础实验室。
    8.2.1.1标准操作
    ●动物实验室工作人员需经专业培训才能进入实验室。人员进入前,要熟知工作中潜在的危险,并由熟练的安全员指导。
    ●动物实验室要有适当的医疗监督措施。
    ●制定安全手册,工作人员要认真贯彻执行,知悉特殊危险。
    ●在动物实验室内不允许吃、喝、抽烟、处理隐形眼镜和使用化妆品、储藏食品等。
    ●所有实验操作过程均须十分小心,以减少气溶胶的产生和外溢。
    ●实验中,病原微生物意外溢出及其它污染时要及时消毒处理。
    ●从动物室取出的所有废弃物,包括动物组织、尸体、垫料,都要放入防漏带盖的容器内,并焚烧或做其它无害化处理,焚烧要合乎环保要求。
    ●对锋利物要制定安全对策。
    ●工作人员在操作培养物和动物以后要洗手消毒,离开动物设施之前脱去手套、洗手。
    ●在动物实验室入口处都要设置生物安全标志,写明病原体名称、动物实验室负责人及其电话号码,指出进入本动物实验室的特殊要求(如需要免疫接种和呼吸道防护)。
    8.2.1.2特殊操作 无。
    8.2.1.3安全设备(初级防护屏障)
    ●工作人员在设施内应穿实验室工作服。
    ●与非人灵长类动物接触时应考虑其粘膜暴露对人的感染危险,要戴保护眼镜和面部防护器具。
    ●不要使用净化工作台,需要时使用Ⅰ级或2A型生物安全柜。
    8.2.1.4设施(次级防护屏障)
    ●建筑物内动物设施与人员活动不受限制的开放区域用物理屏障分开。
    ●外面门自关自锁,通向动物室的门向内开并自关,当有实验动物时保持关闭状态,大房间内的小室门可向外开,为水平或垂直滑动拉门。
    ●动物设施设计防虫、防鼠、防尘,易于保持室内整洁。内表面(墙、地板和天棚)要防水、耐腐蚀。
    ●内部设施的附属装置,如灯的固定附件、风管和功能管道排列整齐并尽可能减少水平表面。
    ●建议不设窗户, 如果动物设施内有窗户并需开启,必须安纱窗。所有窗户必须牢固,不易破裂。
    ●如果有地漏都要始终用水或消毒剂充满水封。
    ●排风不循环。建议动物室与邻室保持负压。
    ●动物室门口设有一个洗手水槽。
    ●人工或机器洗涤动物笼子,最终洗涤温度至少达到82℃。
    ●照明要适合所有的活动,不反射耀眼以免影响视觉。
    8.2.2 二级动物实验生物安全实验室
    指按照ABSL-2标准建造的动物实验室。
    8.2.2.1标准操作
    ●设施制度除了制定紧急情况下的标准安全对策、操作程序和规章制度外,还应依据实际需要制定特殊的对策。把特殊危险告知每位工作人员,要求他们认真贯彻执行安全规程。
    ●尽可能减少非熟练的新成员进入动物室。为了工作或服务必须进入者,要告知其工作潜在的危险。
    ●动物实验室应有合适的医疗监督,根据试验微生物或潜在微生物的危害程度,决定是否对实验人员进行免疫接种或检验(例如狂犬病疫苗和TB皮试)。如有必要,应该实施血清监测。
    ●在动物室内不允许吃、喝、抽烟、处理隐形眼镜和使用化妆品、储藏个人食品。

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