规范标准

兽医实验室生物安全管理规范

日期:12-21 作者:农业部- 小 + 大

    实验区的墙、地和天棚整体密封,便于熏蒸消毒。内表面耐水和化学制剂、便于消毒。实验区任何液体必须排放到有消毒装置的储液罐,经过有效灭菌达标排放。通风口和在线管道都要安装HEPA过滤器。
    工作台面不渗水,耐中等热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的腐蚀。
    实验室用具事先设计,便于安放稳妥和使用,彼此留有一定空间便于清洁卫生,桌椅表面易于消毒。
    内外更衣室和实验室进出门附近安装非手动或自动开关的洗手池。
    排风经过2个串连的HEPA过滤,送、排风过滤器安装应便于消毒和更换。
    供水、供气均安装防止回流的装置加以保护。
    如果提供水源(消防喷枪),其开关应该是安装在实验室外面走廊里,开关自动或非手动。此系统与实验室区域供水分配系统分开,配备防止回流装置。
    实验室进出门自动锁闭。
    实验室内所有窗户都必须是封闭窗。
    从Ⅲ级安全柜和实验室传出的材料必须经双扉高压灭菌器灭菌。灭菌器与周围物理屏障的墙之间要密封。灭菌器的门自动连锁控制,以保证只有在灭菌过程全部完成后才能开启外门。
    从Ⅲ级安全柜或实验室内要拿出的材料和仪器,不能用高压灭菌消毒的要通过液体浸泡消毒、气体熏蒸消毒或同等效果的消毒装置进行消毒和传递。
    来自内更衣室(包括厕所)和实验室内的洗手、地漏、高压灭菌器的废水以及其它废水,在排入公共下水之前,都要使用可靠的方法消毒(热处理比较合适)。淋浴和清洁区一侧厕所的废水不需特殊处理就可排入公共下水。所用废水消毒方法必须具有物理学和生物学的监测措施和法规确认。
    非循环的负压通风系统,供、排风系统应采用压力无关装置保持动态平衡,保证气流从最低危险区向最高危险区的方向流动。对相邻区域的压差或气流方向进行监测,能进行系统声光报警。应安装一套能指示和确认实验室压差、适用而可视的气压监测装置,其显示部分安装在外更衣室的进口处。Ⅲ级生物安全柜与排风系统相连。
    实验室的供排气都要经过HEPA过滤。为了缩短工作管道潜在的污染,HEPA尽可能安装在靠近工作的地方。所有HEPA每年均须检测一次,同时在靠近HEPA的地方应安装零泄露气密阀,便于过滤器安装与消毒更换。HEPA上游安装预过滤器可延长其使用寿命。
    安全柜型生物安全水平Ⅳ级实验室的设计和操作程序是指令性的。实验室必须经过检测、鉴定和验收。只有合乎设计要求和运行标准的才能启用。实验室的验收或年检应参考ISO10648标准检测方法进行密封性测试,其检测压力不低于500Pa,半小时的小时泄漏率不超过10%,以保证维护结构的可靠性。实验室每年必须检测一次,确认合乎设计和运行参数的要求,才能继续运行。
    实验室内外应有适合的通讯联系设施(电话、传真、计算机等),进行无纸化操作。
    ●防护服型
    BSL-4建筑物独立,或在系统建筑中由一个清洁区或隔墙把它与建筑物其它区域隔开。
    实验室房间的安排与安全柜型基本相同。不同的是在进入实验室(可用Ⅱ级生物安全柜代替Ⅲ级生物安全柜)之前要穿上有生命支持系统的正压防护服。生命支持系统所供气体应满足可呼吸空气生产标准,同时应增加紧急排风设施及配有备用电源。
    进入BSL-4实验室之前要设置一个更衣和消毒区(设在实验室的一角或环形走廊内侧)。工作人员离开此区之前应在专用消毒室对防护服表面进行药物喷淋和熏蒸,时间不短于5分钟。
    备用电源,在停电时应能够保证排风、生命支持系统、警铃、灯光、进出控制和生物安全柜的应急工作。
    所有通向实验区、消毒淋浴室、气闸的空隙都要封闭。
    每天实验开始之前,要完成对所有物理防护参数(如压差等)和正压防护服的检测,以保证实验室安全运行。
    在实验区跨墙安装双扉高压灭菌器,对从实验区拿出的废弃物进行一次消毒。高压灭菌器与物理防护的壁板间要密闭。
    设置渡槽、熏蒸消毒传递小室(柜),供不能通过更衣室进入实验区的实验材料、用品或仪器的消毒和传递使用。这些设施还能用于不能高压的材料、用品和仪器安全地取出。在清洁区与半污染区之间同样安置一台双扉生物安全型高压灭菌器,用于二次消毒
    实验区的墙、地和天棚整体密封,便于熏蒸消毒。内表面耐水和化学制剂、便于消毒。实验区任何液体  必须排放到有消毒装置的储液罐,经过有效灭菌达标排放。通风口和在线管道都要安装HEPA过滤器。
    实验区内部附属设施,如灯的固定、空气管道、功能管道等的安排尽可能减少水平表面面积。
    工作台面不渗水,中等耐热、抗有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的腐蚀。
    实验用具要简单、分体、适用、牢固,不选用多孔材料。桌、柜、仪器之间保持一定空间,便于清洁和消毒。实验用椅和其它用具的表面应易于消毒。
    实验区、内外更衣室的洗手池设非手动开关。
    中央真空系统设在实验区内,在线HEPA过滤器靠近每一个使用点或开关。过滤器安装便于消毒和更换。其它进入实验区的供水、供气由防止回流装置加以控制。
    实验区的门采用门禁系统。消毒淋浴、气闸室的内外门连锁。
    来自污染区内的洗手池、地漏、灭菌器和其它来源的废水必须排放到有消毒装置的储液罐,经过有效灭菌达标排放。来自淋浴和厕所的废水经处理后排入下水道。所用的废水消毒方法的效果要有物理学和生物学的证据。

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