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兽用盐酸多西环素注射液的制备工艺

日期:08-21 作者:阳光畜牧网- 小 + 大

国家专利推介

    名称: 一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺 
    发明(设计)人: 房春林;李犹平;刘宗秀
    公开(公告)号:CN101301268
    本发明公开了一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺,属兽用药品技术领域。由主药、溶剂、盐酸多西环素络合剂、抗氧化剂组成。采用较高含量的金属离子(Mg2+)作为盐酸多西环素络合剂,使盐酸多西环素溶解度和pH值显著提高,同时能使其注射剂的稳定性增强;最重要的是药物经过络合以后,毒性及组织刺激性降低。选用2-吡咯烷酮和丙二醇或二甲基乙酰胺混合溶媒作为溶剂,增加了注射剂的稳定性,在低温(4℃)条件下不析出和结冻,并且采用了浓盐酸、乙醇胺为pH调节剂。为兽医临床开发了一种高含量盐酸多西环素注射剂,其工艺先进,使用方便,疗效显著。其中主药由如下质量百分比原料药配制而成:盐酸多西环素11.6%(含多西环素10%)-28.9%(含多西环素25%),所用溶剂为α-吡咯烷酮与丙二醇或二甲基乙酰胺的混合溶剂,其质量百分比α-吡咯烷酮为20%-60%、丙二醇或二甲基乙酰胺为40%-10%,所用盐酸多西环素络合剂为Mgcl2.6H2O、MgSO4、MgO等镁离子化合物,其用量与盐酸多西环素用量的质量比分别是1:1.15-1:1.50,1:1.77-1:2.30,1:5.10-1:7.15;所用的抗氧化剂为甲醛合次硫酸氢钠、硫尿和亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠和L-半光胺盐酸盐,其用量为0.2-1%。

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