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强效解热药---安热静注射液

日期:05-20 作者:阳光网站- 小 + 大

    安热静注射液(复方安乃近注射液)

    Injectio Analgini Composita

    本品为含50%安乃近和25%盐酸氯丙嗪的灭菌的无色或淡黄色澄明水溶液。含安乃近(C13H18O4N8SNa·H20)与盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)均应为标示量的93107%。

    常用制品:每安瓿1 ml

    【原料与用量】

            安乃近                                     500 g

            盐酸氯丙嗪                                  25 g

            焦亚硫酸钠                                   2 g

            依地酸二钠                                0.3 g

            注射用水                           加至1000 mI

    【制法】取12量的注射用水,加热至沸后,投入安乃近,搅拌使溶解,加热至100℃保持20分钟,取出,加入12量的依地酸二钠及12量的焦亚硫酸钠,搅拌均匀,加入O05%活性炭,搅匀过滤;另取适量注射用水通入C02至饱和,加入其余量的依地酸二钠和焦亚硫酸钠,在不断通入CO2气流下,投入盐酸氯丙嗪,搅拌使全溶。然后将两液合并,补加注射用水至全量,滤过,灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

    【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、神经痛、头痛、痉挛等。

    【用法与用量】肌肉注射  一次1 ml

    【注意】有引起粒细胞减少的可能。

    【贮藏】避光保存。

    【注解】1.关于安乃近的注解,见安乃近注射液项下的注解。

    2.盐酸氨丙嗪水溶液遇光能起光分解作用而使溶液变色,pH上升(>70),析出沉淀①。

    3.为了防止安乃近和氯丙嗪的氧化变色而加入抗氧剂焦亚硫酸钠,为了防止微量的金属离子的催化作用(促使溶液变色)而加入依地酸二钠作为络合剂,与金属离子形成稳定的复盐,以减弱其对氧化的催化作用;为了驱除水中及安瓿中的空气而通入CO2,而且应充足②。

    4.本品也可应用抗坏血酸等作抗氧剂。

    5.在操作中应尽量避光。

    6.本品pH值应为4565

    参考文献:

    ①日本药局方,第八改正版,第一部解说书,c-376

    ②PharmJ1955174317

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