兽药园地
中兽药研究现状与进展
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3.1.1 高通量药物筛选技术将极大促进新药发现过程 分析药物发现的历史可知，药物发现有两种主要的基本形式：一是随机发现药物，二是走向筛选药物。以随机筛选为特点的高通量药物筛选技术主要依靠含有大量化合物的样品库、计算机控制的自动操作系统、微量灵敏的生物反应以及检测系统，从分子和细胞水平评价化合物的生物活性,此技术可以提供全新的筛选手段和方法，能够极大的提高天然药物筛选的速度和效率。而基因芯片作为高通量筛选技术，则有可能将中药和基因有效地结合起来，从基因水平解释药物的作用机制和研究药物的毒副作用。在定向筛选中组合化学技术的应用使活性化合物的结构优化和改造产生了巨大变化。特别是在已知中药有效成分结构的基础上，参考药物作用靶点的结构特点，改造、设计新的化合物，可开发更纯的“人工中药”。 3.1.2 细胞破壁技术将为散剂生产带来新的革命 超微粉化技术、纳米中药等通过特殊的机械设备产生的高强度剪切力，将原生药粉碎至250－300目，中心粒径只有5～10um，在该条件下，一般药材细胞的碰壁率≥95%该技术不仅提高了中草药粉碎度,而且提高了中药的利用率、有效成分的溶出率、丰富中药剂型、降低用药剂量（节省药材达30%～70%）。 3.1.3 血清药理学引进动力学研究内容 血清药理学研究中药的切入点是血清，其研究路线为：吸收入血成分 - 吸收入血成分生物活性 - 有效成分化学结构 - 有效成分组成中药复方制剂 - 验证 - 中兽药复方制剂 - 质量标准。它能通过有效成分在血中的动态变化、相互作用及药效的相互关系，更好的反应中药复方的配伍原则和药物的量效关系。借助同位素示踪放射自显影、高效液相色谱分析等手段对有效成分的体内分布、血药浓度变化、代谢途径进行药代动力学研究。 3.1.4 利用指纹图谱监控中药质量 中药指纹图谱是运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述的一种综合性的可量化的鉴定手段。它将在中药基地建设、中药生产工艺改进和规范、保护中药知识产权等方面发挥重要作用。目前国际上（包括日本、德国、世界卫生组织、美国的FDA等）已接收色谱指纹图谱的资料。 3.1.5利用现代分析技术确定有效成分 现代分析技术的应用，不仅可对单味药的多个化学成分进行分离、提纯、鉴定，尚根据中医组方配伍理论进行有效成分的组方，配合经典药方拆方分析研究，设立单味药与原复方的药效学比较，以确立复方中的主药，甚至可以剔除无作用的药物，减少药物用量和毒副作用。利用中药作用多样性的优点，以毒攻毒（有的有毒成分也许就是有效成分），开发另类一、二类新药。如关木通常用于利尿、通乳，笔者实验证明：原药确有利尿、通乳、抑制乳腺增生作用；而分离并确认结构的单体一Aristolosite有很强的抑制乳腺癌前期症状的作用，全无利尿作用。提示可一药多用，若单独提取利尿成分可开发利尿药。 3.2 从特色与接轨并重论质量标准化 中药是国宝，具有鲜明特色和理论体系，西药有明确的成分和质量标准；西药能够快速缓解病症，缩短疗程，中药能够调理机体，弥补了西药治标的不足，达到标本兼治的效果，故二者相辅相成。但目前国内外还缺乏公认的中兽医药标准，如中兽药的质量、疗效和安全性评价标准，使中药不能以药品身份出口。在未来的竞争中，谁掌握了标准，谁就占据了主动。制定出既反应出中医药特点，又能被国际社会接受的行业质量标准，是中兽药国际化的关键因素。要有博纳百川的胸襟，吸纳多种现代先进科学技术，包括西药的质量标准意识，在保持特色的同时，应主动去“接轨”，而不是坐等水到渠成。 3.3 从规范生产管理看集团产业化 生产缺乏规范化管理是中兽药与国际接轨的拦路虎，要加快兽药企业的“GMP”验收步伐。联合有一定基础的产、学、研、科、工、贸单位，组成联合体。发挥区域优势，通过整体布局、资源重组、机制创新，构筑基地 - 科研 - 生产 - 销售 - 质量监控一条龙管理体系。抓好重点品种，扬长避短，独辟蹊径，迅速形成经营规模，加快产业化进程。 4 结语 我们完全有理由相信，未来10年内，中药（中兽药）的产业化将在全球兴起，部分一、二类新药将在中药（中兽药）内诞生。我们有责任将5000年的文明发扬光大，在保持特色的前提下，加快开发步伐，莫让打回来的“洋中药”占领国内市场，让中国人带中药走向世界是众望所归。 参考文献（略） |
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