农业农村部：2024年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

2024年9月19日农业农村部办公厅印发关于公布《2024年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2024年第三期兽药质量监督抽检情况的通报 

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第二季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品省级监督抽检15批，不合格0批；兽用生物制品部级监督抽检87批，不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2927批，不合格21批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验451批，不合格25批（见附件3）；发现假兽药3批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品2批（见附件4）。

兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对48家标称生产企业的87批产品进行了检验，其中1家企业生产的1批产品不合格，不合格率为1.1%。

2.不合格项目：无菌检验。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对656家标称生产企业的2927批产品进行了检验，其中20家企业生产的21批产品不合格，不合格率为0.7%。上述2927批产品，均未检出非法添加物。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。21批不合格产品中，12批产品1个项目检验不合格，8批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的17.1%、74.0%、8.9%，不合格率分别为0、0.9%、0.4%。

4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的40.0%、36.6%、20.7%、2.7%，不合格率分别为0.9%、0.6%、0.7%、1.3%。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对118家标称生产企业的451批产品进行了跟踪检验，其中15家企业生产的25批产品不合格，不合格率为5.5%。除四川锦茂生物科技有限公司生产的1批卡巴匹林钙粉检出非法添加物外，其余产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目：1批产品鉴别项不合格，17批产品检查项不合格，5批产品含量测定项不合格，1批产品鉴别项和含量测定项不合格，1批产品检查项和含量测定项不合格。

3.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的37.0%、38.6%、22.0%、2.4%，不合格率分别为3.6%、4.6%、11.1%、0。

（四）假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求兽药产品情况

发现假兽药3批，无追溯信息的兽药产品2批。

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