农业农村部：2023年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

2023年2月10日农业农村部办公厅印发关于公布《2023年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2023年第一期兽药质量监督抽检情况的通报    

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将2022年第四季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

共监督抽检兽用生物制品37批，不合格5批（见附件1）；完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2352批，不合格29批（见附件2）；部级跟踪检验320批，不合格6批（见附件3）；发现假兽药3批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品监督抽检不合格情况

5批不合格产品中，2批效力检验不合格，1批安全检验不合格，1批芽孢计数检验不合格，1批敏感性检验不合格。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对619家标称生产企业的2352批产品进行检验，其中27家企业生产的29批产品不合格，产品不合格率为1.2%。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。29批不合格产品中，有21批产品1个项目检验不合格，有8批产品2个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的12.1%、78.5%、9.4%，不合格率分别为0、1.5%、0.9%。

4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的44.4%、33.6%、21.3%、0.7%，不合格率分别为1.3%、0.8%、1.8%、0。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对55家兽药生产企业的320批产品进行了跟踪检验，有3家企业生产的6批产品不合格，产品不合格率为1.9%。

2.不合格项目：5批产品检查项不合格，1批产品含量测定项不合格。

3.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类产品分别占抽检总数的44.7%、46.9%、8.4%，不合格率分别为0.7%、1.3%、11.1%。

（四）假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

共查出假兽药3批，未发现不符合兽药追溯监管要求兽药产品。

三、重点监控企业情况

根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列生产企业判定为重点监控企业：

（一）合肥爱华生物科技有限公司。全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%。

（二）广东天山药业有限公司。1批次硫酸新霉素可溶性粉被检出其他药物成分，经广东省农业农村厅核查，原因系该企业未严格执行兽药GMP有关要求导致生产线污染，存在生产质量风险隐患。

（三）株洲市神农动物药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

（四）四川永久畜牧药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

（五）四川巴尔动物药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

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