兽用中药产业发展迎来“黄金期”
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建体系 促升级 提方案 求破圈 在现代养殖业高速发展和生物安全风险并存的时代背景下，“研好药、产好药、用好药”是乡村全面振兴和农业农村现代化的迫切需要。为了防范微生物耐药性风险，2018年，我国正式实施抗菌药使用减量化行动，在养殖领域停止使用除中药类以外的促生长类药物饲料添加剂。兽用中药因毒副作用低、不易产生耐药性的特点而受到广泛关注。如今，发挥中药防控动物疫病和促进动物生长作用，为“减抗”、健康养殖和粮食稳产保供保驾护航，成了新时代提出的新命题。 2022年1月24日，农业农村部批准中国农业大学、中国兽医药品监察所建立农业农村部中兽医生物学重点实验室。通过建成以中兽医基础理论为指导、产学研有机融合为一体的中兽医生物学创新研究基地，为我国中兽医药学的发展提供技术和人才支撑，为动物健康养殖、乡村全面振兴提出中兽医药解决方案。 完善兽用中药评价体系 中兽医药可以看作中医药的分支学科，中兽医药和中医药相伴相生，至明清以来才逐步分领域发展。然而，人用和兽用中药的评价与注册标准长期移植化学药品思路阻碍了当前中药产业的发展。因此，建立完善符合兽用中药特点的注册管理制度和技术评价体系成为行业共识。兽用中药的管理应借鉴人用中药经验，在原有研究技术指导原则的基础上，继续完善按证候类型和主要作用的兽用中药临床研究指导原则，建立“以临床价值为导向”的生产工艺研究、新药质量研究等指导原则。 兽用中药药材来源多样，含有的活性成分极其复杂，加上制备工艺的影响，中药药效物质基础的研究仍较薄弱。需要建立符合中医药特点的质量标准控制模式及方法，从全过程质量控制和中药整体质量控制两方面入手，对兽用中药的处方、产品研发、规范化生产和合理使用等全过程把握，同时对中药真伪、优劣和全成分进行控制。另外要注意防范兽用中药处方外非法添加风险，继续完善兽药处方外非法添加检测方法。 兽药作为动物疫病防控的重要农业投入品，其毒性残留和耐药性风险广受国际关注。为客观评价兽用中药的毒性和耐药性安全风险，中国兽医药品监察所“兽药行业公益性项目”从中药的毒性与药性关系入手，充分阐述了在中兽医药理论指导下应用中药的毒性及残留和耐药性风险的可控性、药食同源品种的安全性。为发挥兽用中药的“绿色”优势，既要按照中兽医理论合理使用毒性药物“以毒攻毒”，又要掌握好中药提取物有效性和毒性的界限，排除耐药性风险隐患，最大限度地保证用药安全。 促进兽药产业转型升级提质增效 改革开放以来，我国兽药产业规模不断扩大，虽然兽用中药产值偏低，但中药是我国具有原创优势的科技资源，且符合绿色养殖和健康养殖需求，已逐步受到广大养殖者的重视，成为兽药企业研发和生产的重点产品之一。2021年，我国兽用中药行业市场规模达到61.26亿元，兽用中药在养殖生产中的应用空间广阔。预计国内兽用中药产业将持续增长，产品结构简单、产能过剩、产品同质化等问题将得到解决，满足现代集约化养殖分群、分圈用药对高质量兽药的需求。 经过20多年的研究和试点应用，中药配方颗粒取得了宝贵的经验。兽用中药配方颗粒可以配合成方制剂实现精准用药，也可以支撑兽医临证配伍，促进兽用中药应用的提质增效。谋划建立兽用中药配方颗粒管理体系，探索建立兽用中药配方颗粒国家标准，鼓励临床兽医应用中药配方颗粒进行配伍或与现有成方制剂配合使用，及时总结使用经验进行技术推广，确保宠物医生、养殖业驻场兽医尽早掌握和使用兽用中药配方颗粒技术，是实现动物疫病的精准防控的必然选择。 中药佐剂主要来源于天然植物中提取的某些具有免疫活性的成分，这些成分具有毒性低、易于代谢的特点。研究表明，部分兽用中药，包括单味中药、复方中药、有效部位、单体等，与动物疫苗配合使用可显著提高疫苗保护率。兽医领域深入挖掘兽用中药的主要和辅助免疫作用，通过严格的临床试验，研发了几十种用于提高动物疫苗免疫效果或免疫应答的新兽用中药，并开展了疫苗佐剂生产工艺、独立包装配合疫苗使用等研究和探索。兽用疫苗中药佐剂是我国兽医领域20多年来的重要研究成果，在维护养殖业生产安全和动物源性食品安全方面将发挥更大的作用。 |