|
2022年8月29日农业农村部办公厅印发关于公布2022年第三期兽药质量监督抽检情况的通知，全文如下。 农业农村部办公厅关于2022年第三期兽药质量监督抽检情况的通报 各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局： 为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将有关情况通报如下。
一、总体情况
2022年第二季度完成兽用生物制品监督抽检82批，全部合格。
2022年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2647批，不合格36批（见附件1），部级跟踪检验705批，其中不合格17批（见附件2）。
2022年第二季度监督抽检中发现假兽药15批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品10批（见附件3）。
兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、不合格产品情况
（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况1．不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中，有29批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。
2．抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.6%、75.9%、8.5%，不合格率分别为0.5%、1.6%、0.4%。
3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%，不合格率分别为1.4%、1.0%、1.9%、0。
（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况1．总体情况：共对133家兽药生产企业的705批产品进行了跟踪检验，均未检出非法添加物。其中有9家生产企业的17批产品不合格，产品不合格率为2.4%。
2．不合格项目：4批鉴别项不合格，其中2批为中药产品，显微鉴别或薄层鉴别未检出部分药味。6批含量测定项不合格，其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批产品检查项不合格，均为注射剂的可见异物检查不合格。2批产品检查项和含量测定项均不合格，为同一企业的2批次阿莫西林可溶性粉。
3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品分别占抽检总数的37.9%、40.6%、21.5%，不合格率分别为2.2%、2.1%、3.3%。
（三）假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况共查出假兽药15批，未赋二维码的兽药产品1批，二维码无法识读的兽药产品5批，查询不到追溯信息的兽药产品4批。
三、重点监控企业情况
根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列生产企业判定为重点监控企业：
（一）云浮市皇家药业有限公司。当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出。
（二）潍坊凯牧森药业有限公司。当期兽药质量通报产品含量高于150%。
|
