浅谈口蹄疫灭活疫苗有效成分及稳定性问题

图4.口蹄疫O型、A型疫苗反复多次冻融后抗原含量的变化

从图4数据可知，将口蹄疫灭活疫苗多次冷冻融化后，抗原含量降解比较多，每次反复冻融抗原损失20%~30%左右，5次反复冻融后，抗原损失70%左右，因此在保管疫苗时尽量不要冻融，冻融后的疫苗坚决不能使用，因为完整病毒粒子146S已经裂解为无效的12S五聚体。

表5.不同口蹄疫毒株在50℃条件下热稳定性试验

从图5数据可知，口蹄疫不同毒株对热稳定性不一样，不同毒株组氨酸比列不一样，比列多可能更容易裂解，降解更快，免疫原性比较弱；如果温度高破坏了疫苗内部环境，使蛋白变性、酸度增加，完整病毒粒子146S已经裂解为无效的12S五聚体。从不同毒株特性分析，MYA98降解速率＞Asia-1＞OR/80＞OZK/93，说明MYA98毒株免疫活性优于其他毒株。口蹄疫OR/80、OZK/93在50℃条件下裂解 8min后检测不到有效抗原，说明抗原稳定性最差。通过以上数据，期望对口蹄疫疫苗的稳定性研究奠定一定的理论基础。

4.口蹄疫疫苗抗原保护剂、储存、运输

口蹄疫病毒抗原对酸和热极其敏感，为了保证疫苗质量，生产商通过研发疫苗抗原保护剂、增加昂贵的冷链运输系统以保障疫苗质量，即便如此，保护疫苗抗原不降解或降低降解速率，依然是疫苗生产企业的难点。金宇生物一直采用自主研发的UTM保护剂，保障疫苗稳定性，使客户用上最好的疫苗。不论后续技术如何革新，口蹄疫病毒粒子的完整性和稳定性是研究者长期努力和研究的方向。

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