动保业篇

我国兽药行业科技成果转化及思考

日期:02-12 作者:张广川,郭晔,李倩,王彬,刘业兵- 小 + 大

编者按:中国兽医药品监察所刘业兵团队基于我国2016-2020年批准的兽药产品数据,从新兽药种类、新兽药研发及转化主体、新兽药成果转化方式等方面进行了分析。结合国家当前科技成果转化政策及兽药行业政策, 提出了进一步促进我国兽药行业科技成果转化对策建议,为兽药行业科研发展、科技成果转化提供了参考。

近年来,我国积极推进创新驱动发展战略,鼓励科技成果供给,完善科技成果转化链条,引导成 果走向市场。兽药科技成果转化主要包括兽用生物制品、兽用化药和兽用中药,以及与兽药生产、检验、使用有关的新技术和新产品。按照我国的《兽药管理条例》规定,新研制的兽药必须经过注册批准,并取得新兽药注册证书,由取得相关资质的企业生产后,才能上市销售 。因此,兽药的科技成果是要在一定条件约束下,才能转化为产品和商品,实现商业化。本文通过对我国近五年批准的各类新兽药统计、分析,梳理了我国兽药科技成果转化过程中存在研发创新不足、科研成果与实际需求脱节、缺少权威的行业转化平台和团队等问题,提出了相应的对策和建议。

1 新兽药研发及转化现状

2013年2月,农业部发布1899号公告规定 ,监测期内的新兽药只能由新兽药注册企业生产,且生产企业不超过3家。因此,通过近年来新兽药批准情况统计分析,可以看出,我国兽药行业的科技成果转化情况。

1.1 新兽药种类情况

近五年批准的新兽药,按照证书种类进行分类,其中一类新兽药23项(占6.59%),二类新兽药89项(占25.5% ),三类新兽药188项( 占53.87%), 四类新兽药16项(占4.58%),五类新兽药33项(占9.46%)。如图1所示,我国当前研制的新兽药主要集中在二、三类, 原创的一类新兽药较少,在一定程度上说明我国兽药研发原始创新不足。

1.2 新兽药批准情况

经统计,2016-2020年,我国批准新兽药证书产品共349项,每年平均批准约 70项,相对较为稳定,见图2。

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