农业农村部：2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

2021年 9月19日农业农村部办公厅印发关于公布2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2021年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

农办牧〔2021〕36号

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：

为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通报如下。

一、总体情况

2021年第二季度完成兽用生物制品监督抽检108批，不合格0批。

2021年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2520批，不合格36批（见附件1），部级跟踪检验465批，不合格12批（见附件2）。

2021年第二季度监督抽检中发现假兽药2批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品3批（见附件3）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.不合格项目。主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中，有30批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格。

2.抽检环节。生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的19.2%、73.0%、7.8%，不合格率分别为0.6%、1.7%、1.0%。

3.产品类别。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的39.8%、37.4%、22.6%、0.2%，不合格率分别为1.5%、0.8%、2.3%、0%。

（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况。本季度共对134家兽药生产企业的465批产品进行了跟踪检验，其中有8家生产企业的12批产品不合格，产品不合格率为2.6%。

2.不合格项目。12批不合格产品中，2批产品鉴别不合格、3批产品检查项不合格、7批产品含量测定不合格。

3.产品类别。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的32.9%、42.2%、23.4%、1.5%，不合格率分别为1.3%、3.1%、1.8%、28.6%。

（三）不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

3批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中，有1批兽药产品为二维码无法识读兽药产品，有2批为查询不到追溯信息兽药产品。

三、重点监控企业情况

根据《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，判定下列企业为重点监控企业：

（一）浙江汇特动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分）。

（二）泰安市泰山九牧药业有限公司（当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种成分未检出）。

（三）广东万士达动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%）。

（四）河南爱诺生物科技有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%）。

（五）惠州叁玖新兽药开发有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于80%累计2批次以上）。

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