动保篇
我国兽药产业发展环境分析
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我国是全球第二大经济体，拥有14亿人口，我国也是农业大国，兽药产业服务于畜牧业，对我国兽药产业发展环境进行分析至关重要。研究和分析一个产业，我们首先要看影响产业的发展环境。PEST分析是指宏观环境的分析，P是政治(politics)，E是经济(economy)，S是社会(society)，T是技术(technology)。在分析一个产业所处的背景的时候，通常是通过这四个因素来分析产业所面临的状况。基于本文前述所收集并分析的近年大量的兽药产业发展数据的基础上，采用PEST分析方法对我国兽药产业发展环境进行宏观、全面的分析。 一、政治因素 P即Politics，政治要素，是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的法律、法规等因素。当政治制度与体制、政府对组织所经营业务的态度发生变化时，当政府发布了对企业经营具有约束力的法律、法规时，企业的经营战略必须随之做出调整。法律环境主要包括政府制定的对企业经营具有约束力的法律、法规，如反不正当竞争法、税法、环境保护法以及外贸法规等，政治、法律环境实际上是和经济环境密不可分的一组因素。主要从兽药产业经济全球化、兽药产业政策与法规等方面对对我国兽药产业发展环境的政治因素进行分析。 1 兽药产业经济全球化 中国是联合国五大常任理事国之一，随着新世纪中国的全方面迅猛发展，中国于2001年6月15日在上海成立上海合作组织(Shanghai Cooperation Organization)，于同年12月11日加入世界贸易组织(WTO)，同时中国也是国际经济合作组织--20国集团会议(G20)的重要成员国，日本2010年名义国内生产总值(GrossDomesticProduct,GDP)为54742亿美元，比中国少4044亿美元，中国GDP超过日本，自此正式成为全球仅次于美国的第二大经济体。中国在全球的经济地位愈发重要，在当今经济全球化的背景下，我国的兽药产业同样面临经济全球化的所带来的机遇和挑战。以下从进口新兽药种类变化，进出口兽药销售额2个方面具体分析兽药产业经济全球化的表现。 1.1 进口新兽药种类：2011年~2019年，经济全球化下的我国兽药产业中，每年进口新兽药与国产新兽药的数量情况是：每年批准的进口新兽药在60个左右，批准的国产新兽药在60个左右，其中进口新兽药数量及国产新兽药数量的趋势均显示为稳步增长的趋势。2011年~2014年，每年进口的新兽药数量大于国产新兽药的数量，2014年以后每年国产的新兽药数量多于进口新兽药数量。 1.2 进出口销售额：进口方面，从市场规模来看，2012年~2015年我国进口兽药市场规模较为稳定，2016年~2018年增长迅速，2年增长了23.33亿元的市场规模。除2014年、2018年进口的抗寄生虫药市场规模大于抗微生物药，历年来我国进口兽药市场规模的情况是生物制品市场规模＞药物饲料添加剂市场规模＞抗微生物药市场规模＞抗寄生虫药市场规模＞其他化学药品市场规模。2012年~2016年进口的生物制品在6.5亿~10亿区间，2016年开始迅速增长，到2018年增长至20.78亿；2012年~2017年，进口的药物饲料添加剂市场规模保持在3~4亿区间，2017年~2018年，增长到了8.71亿元；进口的抗微生物药、抗寄生虫药物、其他化学药品在2014年~2018年均有一定的增长。从市场结构来看，历年来进口的兽药中，生物制品与药物饲料添加剂为主要产品，其中进口的生物制品年均在50%以上的市场份额；进口的药物饲料添加剂除2017年是12.35%的份额外，每年也保持在22%以上的市场份额；其他进口产品占据比例较小。由此可见，2012年~2018年，我国进口兽药的市场规模在增长，并且历年来我国进口的兽药以生物制品和药物饲料添加剂为主。 出口方面，从市场规模来看，2012年~2018年我国出口兽药销售额年均在28亿元以上，其中2018年最高为38.95亿元。整体呈现上升增长的趋势。从出口产品类别来看，我国出口的兽药以原料药为主，年出口额在17亿元以上，2018年最高为27.4亿元，整体呈现上升增长的趋势；化药制剂的出口也较多，年均在9亿元以上，2016年最高为13.68亿元，整体呈现平稳的趋势，生物制品的出口额年均在4000万左右。从不同产品出口额占比来看，原料药出口额占比年均在60%以上，其中2014年/2018年占比最高，达到了70%；化药制剂出口额占比年均在30%以上，其中2016年占比最高，达到了43%；生物制品出口额只有所有出口额的1%左右。 二、兽药产业法规愈发完善 为了保障兽药产业的更好、更快发展，政府的一系列法规也相应出台。主要从兽药研发阶段、兽药生产阶段、兽药经营阶段、兽药使用阶段及兽药监管五个方面进行我国兽药产业法规的发展史。 1 兽药管理法规制度体系：主要为一部条例九个规章：《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽用处方药和非处方药管理办法》。兽药管理条例：是为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康而制定的法规。2004年3月24日，国务院第45次常务会议通过《兽药管理条例》，自2004年11月1日起施行。国务院发布了国务院令第726号，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，新《兽药管理条例》自2020年3月27日起施行。 |