监督执法

兽药经营法律知识十问十答

日期:03-16 作者:佚名- 小 + 大

一、《兽药管理条例》对兽药的定义?
      是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
      二、购进兽药产品一般需要核查哪些证号?
      1.兽药产品批准文号,标示为“(兽药类别简称)XXXXXXXXX”,编制格式为:兽药类别简称+省份序号(2位数字)+企业序号(3位数字)+兽药品种编号(4位数字)。兽药类别简称有兽药生字、兽药字、兽药原字、兽药临字;
      2.兽药生产许可证号,标示为“(XXXX)兽药生产证字XXXXX号”,编制格式为:年号(4位数字)+兽药生产证字+编号(省份序号2位数字+企业序号3位数字);3.兽药GMP证书编号,标示为“(XXXX)兽药GMP证字XXXXX号”,编制格式为:年号(4位数字)+兽药GMP证字+编号(省份序号2位数字+办理顺序号3位数字)。
      三、查询核实兽药产品信息的官方网站是什么?
      四、兽药标签应标注的内容有哪些?
      兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。
      内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 
      外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
      兽药标签或最小销售包装上应当按照农业部的规定印制兽药产品电子追溯码,电子追溯码以二维码标注。
      五、兽药经营需要什么资质?
      符合相应人员、场所、设备、制度等条件的申请人可向市、县人民政府兽医行政管理部门申请《兽药经营许可证》;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门  申请《兽药经营许可证》,经营者不得超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品。
      六、在兽药入库和出库时应注意的事项?
      兽药入库时,应当进行检查验收,将兽药入库的信息上传兽药产品追溯系统,并做好记录。
      兽药出库时,应当进行检查、核对,建立出库记录,并将出库信息上传兽药产品追溯系统。
      七、在食品动物中禁止使用的药品及其他化合物有哪些?
      农业农村部第250号公告中明确规定以下21种为禁用药品及化合物:

1 酒石酸锑钾(Antimony potassium  tartrate) 
2 β-兴奋剂(β-agonists)类及其盐、酯 
3

汞制剂:氯化亚汞(甘汞)(Calomel)、醋酸汞(Mercurous acetate)、硝酸亚汞(Mercurous nitrate)、

吡啶基醋酸汞(Pyridyl mercurous acetate) 

4 毒杀芬(氯化烯)(Camahechlor) 
5 卡巴氧(Carbadox)及其盐、酯 
6 呋喃丹(克百威)(Carbofuran) 
7 氯霉素(Chloramphenicol)及其盐、酯 
8 杀虫脒(克死螨)(Chlordimeform) 
9 氨苯砜(Dapsone) 
10

硝基呋喃类:呋喃西林(Furacilinum)、呋喃妥因(Furadantin)、呋喃它酮(Furaltadone)、呋喃唑酮

(Furazolidone)、呋喃苯烯酸钠(Nifurstyrenate sodium) 

11 林丹(Lindane) 
12 孔雀石绿(Malachite green) 
13

类固醇激素:醋酸美仑孕酮(Melengestrol Acetate)、甲基睾丸酮(Methyltestosterone)、群勃龙

(去甲雄三烯醇酮)(Trenbolone)、玉米赤霉醇(Zeranal) 

14 安眠酮(Methaqualone) 
15 硝呋烯腙(Nitrovin) 
16 五氯酚酸钠(Pentachlorophenol sodium) 
17 硝基咪唑类:洛硝达唑(Ronidazole)、替硝唑(Tinidazole) 
18 硝基酚钠(Sodium nitrophenolate) 
19 己二烯雌酚(Dienoestrol)、己烯雌酚(Diethylstilbestrol)、己烷雌酚(Hexoestrol)及其盐、酯 
20 锥虫砷胺(Tryparsamile) 
21 万古霉素(Vancomycin)及其盐、酯 

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