非瘟疫苗最快明年年底才上市！
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Q：确定三家疫苗生产企业有哪些考量指标？ A：目前上市公司生产实力充分、资金充足，因此企业政治因素影响大，哈兽研为农科院体系，受农业部和研究院领导，其政策指向影响疫苗转让方向。因此上市公司背后的人脉、政治等较为重要。目前已有 10 多个企业与哈兽研沟通，但没有最终确定。或可能已经确定但未公布。生产企业可能心里有数。 Q：何时确定第一批企业？ A：申报临床试验时确定生产企业范围，临时批文下发后就知道生产企业；不排除开绿灯放到五家生产企业，确有呼声但无法确切认证。 Q：三家生产企业如何分配产能？ A：初期疫苗供不应求，农业农村部会对疫苗使用和分配有所干涉。类似蓝耳疫苗、禽流感疫苗，农业农村部专人蹲点统计生产情况、统一调配。三个企业全年满负荷运转满足可以国内需求。但初期市场缺口大，不排除放开到五家。市场容量大，按照疫苗出厂价3元一头、最高峰有7亿头猪、最少也有4亿头猪、一头打2针花6元计算，三家企业的利润非常可观。 Q：有报道表明中部省市使用疫苗后致死率高，这种疫苗是不是哈兽研的疫苗？疫苗试验的情况如何？听说西班牙疫苗流入，会不会产生新毒株，疫苗能否应付？ A：去年开始假苗泛滥。今年见到贴哈兽研标签的疫苗，360 元一瓶，用了之后出现你说的情况。目前没有哈兽研的疫苗在流通，有企业反馈用过哈兽研的疫苗，不知道是真是假；即使真，反馈面小，不可能出现大范围使用。湖北地区报告温氏用了疫苗然后卖给其他企业，即使用的好是真，量也不够，不可能出现转卖。 两个靠谱的说法：第一，温氏在广东拿到了哈兽研的产品，有可能，不知是真是假，反馈结果很好，发病猪接种有效果，不发病猪接种保护效果好。第二，长春的军事兽医科学院研究数据表明疫苗有八成保护效果，但是能拿到的企业有限，拿到的企业数量有限，自己用完不会向外流转。 有西班牙的疫苗中试产品，用完之后猪损失大。西班牙疫苗临床之后安全性出现很大问题，用完之后猪出现临床症状，导致疫苗研发终止；该疫苗中试产品流入后毒株与国内毒株重组造成疫情流行的情况可能出现，但威胁程度与现在的野毒比较小，也有可能疫苗对前者保护效果不够，有可能进一步研制针对性疫苗，类似于口蹄疫禽流感出多价苗， 根据疫情变化逐步推出新品种。 Q：以哈兽研为正式渠道？若长春也研发出来，选择谁？ A：长春比哈兽研慢一年以上，仅仅发了一篇文章。部里对研究有规定，非洲猪瘟研究要有备案， 有P3 实验室（长春符合）。但需要猪瘟病毒在猪上做试验，只有哈兽研有该资质：非洲猪瘟动物感染试验的授权实验室仅在哈，因此要开展对申报新药有效用的试验，长春需要申请与哈合作，或争取建造授权实验室或资质或部里绿灯，但也可能哈兽研上市后长春也成功，两个毒株一起用，类似于蓝耳。 Q：疫苗会有变异？ A：可能。初期较小可能性。国内只是西班牙疫苗株，未上市，威胁小。 Q：疫苗试验是否在猪场有应用？ A：临床试验也养殖企业做，但必须通过质量认证才能做。各大企业都在申请该认证，陆续有企业通过。很多企业与哈兽研有洽谈有协议，临床时通过认证的企业才可以试验。 Q：目前的三家生产企业是哪三家？ A：不能确定两外两家，呼声高的中牧。目前不确定。哈兽研是研发单位。其下属的哈维科一定会是一家生产商。 Q：做中试产品的时候是否对种猪做类似试验？临床试验对种猪要做两代试验？ A：做一代试验。仔猪到产子是一代。临床实验中有对生产和生殖性能的规定。针对造成不可逆损伤的病毒，疫苗需要确定到底能否对猪的生殖造成影响。实验室对猪的各个阶段都做了，都是安全的，但做没有一个完整周期。 免责声明：本网站图文信息来自互联网收集，主要供大家学习、交流使用，版权归原作者，我们深表感谢！如有侵权，敬请告知，我们会尽快删除并致歉。 |